中裕艾滋病新药 Trogarzo 静脉推注剂型已获得美国药管局核准进行三期临床试验。
虽然中裕新药已在去年 3 月就已经上市，这是一种治疗艾滋病之单株抗体蛋白质药物，但目前这种药物是静脉剂型必须如打点滴般使用，将药剂用食盐水稀释后，再透过静脉注射进入人体，施打时间约需半个小时，远不如针剂快捷。
所以为了市场推广方便及增加产能，将继续申请无稀释的静脉推注剂型临床试验，当然这也并没有那么容易，因为在药物无稀释且快速注入的情况下可能会对人体产生不良影响，不过预计未来实验若成功完成后能以扩大使用的途径申请药证，并且有希望能迅速的在 2020 年就上市。
中裕指出，目前在试验规划方面将针对已使用过 Trogarzo 且临床状况稳定的 HIV-1 病人，进行无稀释静脉推注试验，观察期间将至少持续 3 个月以上，对血液中药物浓度进行评估，预计将在美国招募约 20 多位病患参加，且接下来还会继续研发肌肉注射剂型。
中裕董事长张念原表示，目前 Trogarzo 已进一步取得 J-Code，将于明年 1 月 1 号生效，并正式纳入美国公私医药保健制度。而下一阶段将会在欧盟地区申请上市，行销范围计划也将从原先美国及加拿大地区延伸至欧盟、以色列、挪威、俄国及瑞士等 30 多个国家。
据统计，如今艾滋病药物市场已成长至 200 多亿美元，目前掌握在少数厂商之中，而中裕新药与现有药物治疗途径并不相同，期待能占有一席之地。目前中裕在 Trogarzo 营收挹注下，开始止损，虽然仍在持续支出，但在打入保险通路后，2019 年销售可望持续成长。
（首图来源：Flickr/Marco Verch CC BY 2.0）
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