北极星药业-KY 首席执行官吴伯文表示，ADI-PEG 20 与其他癌症一线用药的联合用药已证实有显著的疗效，好的临床数据陆续出来，已与国际大厂洽谈授权及合作开发业务的各种可能性。
北极星今天举办法人说明会，吴伯文表示，包括关键性肺间皮癌的 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验于去年启动、ADI-PEG 20 联合免疫疗法 Keytruda（美国第一批不分肿瘤类别的抗癌新药）的 Ⅰ 期试验今年已启动，以及 ADI-PEG 20 的肝癌联合用药 9 月获 FDA 同意关键性全球临床试验设计。
吴伯文指出，由于目前看到的成效亮眼，因此同步与国际大药厂洽谈各项授权及合作开发业务的各种可能性，可望为北极星带来新的里程碑。
他也透露，今天董事会已通过 925 万股的私募案，每股订价为新台币 63 元，预计可募约 1,900 万美元，将由股东认购，预计年底前会有更大的资金进来。
吴伯文表示，北极星的多项临床试验皆呈现正向的疗效数据。此外，肺间皮癌及肝癌亮眼数据均获 FDA 同意加速审查。
此次北极星肝癌虽获 FDA 同意临床试验设计，但实际完成试验的时间及取得药证，尚待未来临床试验的数据是否达到疗效指标而定；吴伯文在法说会中提醒投资人，投资所有新药公司，临床试验结果均有不确定性，投资人应自行评估风险。
由于近来北极星股价快速飙涨，引来主管机关柜台买卖中心关注，吴伯文表示，很多好的发展临床数据陆续出来，股价是市场机制决定。
北极星指出，上周 FDA 核准施贵宝免疫疗法 Nivolumab 肝癌二线治疗，已达到肿瘤反应率 20% 及疾病控制率 64% 而取得药证。
吴伯文表示，Nivolumab 取得药证的标准与 ADI-PEG 20 联合 FOLFOX 的试验疗效指标相近，但两者为独立试验，并不会影响 FDA 已同意北极星的肝癌联合用药试验的设计内容。北极星也会整体考量，未来如何扩大肝癌市场。
（作者：韩婷婷；首图来源：Polaris Pharmaceuticals）
