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美 FDA 首通过实验性兹卡疫苗进行人体试验,最快将在几周内进行

2024-11-26 222

兹卡病毒在全球造成恐慌,更让孕妇避之惟恐而不及,深怕自己的小孩成为下一个小头症的受害者,各家疫苗研发厂商更是争相研发派得上用场的疫苗,希望有朝一日,或者说是尽早让兹卡病毒成为无名小卒。而疫苗研发的进展在 20 日也有了重大突破,美食品药品监督管理局(FDA)首通过实验性兹卡疫苗 GLS-5700 的人体试验,最快将在几个礼拜内进行。

GLS-5700 的首次将在几个礼拜内在施打进 40 个健康的人类体内,并观察他们有没有什么不正常的反应,而一切若正常进行的话,初步的实验结果将在今年内出炉。若实验结果不错的话,下一个阶段将会转向已感染兹卡病患的病患,而这也代表目前要进行的此试验若成功,并不代表此疫苗就是可行的兹卡疫苗,最后还是得经过经感染兹卡病患的这关才行。

实验性兹卡疫苗 GLS-5700 是由美国生技公司英诺维欧制药(Inovio Pharmaceuticals)与 GeneOne Life Science 合作开发,他们宣称此疫苗是世界上首度开发的兹卡疫苗,并且也是首度经由 FDA 通过将能进行人体试验的疫苗。而因其不管是在小型还是大型动物上的疫苗试验都产生良好的反应,他们也对此人体试验抱有相当大的信心。

在美疾病管制署(CDC)证实兹卡就是造成新生儿小头症的主因后,CDC 在 15 日也公布,美国境内感染兹卡病毒的 6 位孕妇体内的胎儿脑部都不健全,其中 3 名患有小头症的婴儿已生下,另外 3 名则是因为脑部发展实在不乐观而进行人工流产。

在 FDA 通过此人体试验后,已成为让兹卡病毒绝种的第一大步,但世界卫生组织的 Marie-Paule Kieny 博士也表示,现在通过此疫苗的人体试验并不代表能在 2017 年就将此疫苗推广至全球各地,往后的路还长得很。

 

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(首图来源:Flickr/Partha S. Sahana CC BY 2.0)

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