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看远看近,免换眼镜!植入式老花嵌体 KAMRA 问世

2024-11-24 302

年过四十,开始觉得眼花花视茫茫了吗?“老化”是公平而残酷的,年轻人的水晶体柔软而富弹性,可以随时变厚弯薄,具有极佳的调节功能,但在四十岁之后会开始硬化,远近物像聚焦在视网膜上的调适力退化,造成患者近距离阅读时吃力,就像雾里看花般,我们称之为“老花眼”。

据估全世界约有上亿人受到老花眼的影响,可惜的是目前医界还找不到有效的根治法,数十年来依赖的矫正方式就是配戴老花眼镜,但即便如此,远近物像清晰度还是难以相符,造成患者常必须因应环境来携带多副眼镜。

 

激光矫正仍有其问题

而近日频打广告的老花眼激光,其运用的原理其实不如人们所想的扫一下就将视力调整好。它的概念是运用双眼间的模糊抑制原理,将强势眼矫正为零度用于看远,另一眼为弱势眼,保留部分近视度数看近物,两眼就像个合作团队,当视觉刺激进入大脑,大脑会协调影像成为最后我们所看到的。

但部分患者术后视力仍然模糊,甚至可能需要第二次手术矫治,因此科学家便思考着是否能在眼球上内建嵌体,像隐形眼镜一样,却能节省拿上拿下的麻烦?这种新的技术称之为角膜镶嵌(Corneal Inlay),目前,有三种类型的角膜嵌体:

1. 矫视嵌体(Refractive corneal inlays),产品名 Presbia Flexivue Microlens,借由改变角膜的折射率来提高看近物的视力。

(Source:eyewiki)

 

2. 角膜塑形嵌体(Corneal reshaping inlays),产品名 Raindrop,设计为改变角膜前表面的曲率,当光线通过时,嵌体的薄处能观看远处的物体,若通过角膜的中央弯曲则能看近物。

(Source:eyewiki)

然而以上的方式,都是让中近距离的物体看得更清楚,而牺牲部分的远视力。

 

3. 第三种嵌体,称为 KAMRA,运用的是针孔效应(Pinhole optics)原理。你不妨把眼睛想像成一台相机,当光线从一个物体反射后,由水晶体聚焦后,产生的影像由视网膜所捕捉,然后传输到脑部,产生视觉。

(Source:eyewiki)

因此镜头(眼角膜)的焦距,配合光圈(瞳孔)的设置,决定了焦点上有多少影像,由近到远,所有可以看到的清楚影像即所谓的“景深”。

 

利用小孔洞调整景深

KAMRA 嵌体设计为直径约 3.8 毫米的黑色小圈,中间有一个直径 1.6 毫米的小孔,它能阻断外围的射线,只让聚焦后的光线进入,令景深(DOF)增加,而类似光圈的调节,眼睛能更清晰地看清中及近距离的物体,同时维持远视力。

同时,嵌体环状表面为细小的 8,400 小孔,保持房水流通及营养供应,让角膜能透气又健康。

嵌体植入的手术只需要在局部麻醉下进行,操作方式是利用激光在角膜上创造出一个小口袋,掀开后在距角膜基质层表面约 200 微米的位置,置入约 5 微米(microns)的嵌体,之后轻将角膜瓣复位盖上,手术耗时约十五分钟。

(Source:dailymail)

不损及角膜可恢复原本状态

因嵌体植入术通常没有移除角膜细胞,且在角膜中心定位相对稳定,对周边神经的损伤极小就能保存角膜感觉,患者术后眼睛的干涩程度也较轻,另一优点是这手术是可逆的,效果不佳植体仍可以拿出。

然,任何手术成功的与病人条件有绝大关系,患者年龄建议四十五岁以上,角膜厚度要足够,且没有任何视网膜病变、水晶体混浊或自体免疫排斥等疾病。

这样的嵌体技术,在 2014 年 10 月份刚落幕的美国眼科学会(American Academy of Ophthalmology.),便有针对 KAMRA 而发表的研究,受测患者年龄介于 45 岁到 60 岁,横跨美国、欧洲和亚洲共 507 例。在为期三年的试验中,83%的参与者视力改善,无论是阅读报纸或开车都不需要戴眼镜。

 

FDA 仍未批准使用

现今,KAMRA 嵌体已施行两万多例患者,销往全球 35 个国家,包含在欧洲、南美洲、亚洲,但上述三种嵌体技术都尚未得到美国食品药品管理局(FDA)批准。根据 Medscape 报导,FDA 管理小组对于 KAMRA,认可其产品的合理可信度,但对于安全性仍有分歧意见。

这样的疑虑是可以被预期的,毕竟老花眼是人的老化现象,随年龄增长会恶化,不若近视可以借由改变习惯而设定停损点,这也是现今医界无论推行激光手术或镶嵌技术都仍无法完全克服的一点。况且,角膜瓣术翻开后贴合,是否能保证完全紧密而没有任何空隙,或残留的组织堆积于嵌体表面造成混浊仍是未知,因此部分眼科医师保持观望态度。

目前研究也指出一部分患者术后仍会有视力模糊,且在微弱的灯光下工作、近距离长时间持续工作,或阅读很小的文字时,可能还是需要老花眼镜,可见手术很难达到百分百的效矫治。

即便如此,能够免除眼镜拿上拿下、携带多副的困扰,对于患者仍是很大的诱因,也有病人对于 KAMRA 改善生活的效果十分满意,且愿意推荐亲友接受这样的技术。

  • http://www.medscape.com/viewarticle/826416
  • Corneal inlays

(首图来源:Youtube/KAMRA Vision)

2019-03-17 06:31:00

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