中裕新药公告艾滋病新药 Trogarzo（TMB-355）静脉注射剂型已经正式获得欧盟执委会 EC（European Commission）新药上市核准，预计于年底或明年初开始销售。
中裕表示，Trogarzo 是一种治疗艾滋病的单株抗体蛋白质药物，静脉注射（IV）剂型已获得美国 FDA 及欧盟 EMA 上市核准；静脉推注（IV Push）剂型则进行临床三期试验，预计 109 年完成新药查验登记审查。
中裕静脉注射剂型于 107 年 4 月底已在美国地区市场销售。欧洲部分预计于 108 年底或 109 年初开始销售。
105 年 3 月与加拿大 Theratechnologies 公司签订为期 12 年的艾滋病新药 TMB-355 美国及加拿大地区独家销售行销契约，内容包括 TMB-355 静脉注射以及未来开发其他剂型。根据合约规定，Theratechnologies 公司拥有独家在美国及加拿大销售权利。
106 年 3 月中裕与加拿大 Theratechnologies 公司的合约修订，从原先美国及加拿大地区延申至欧盟、以色列、挪威、俄国及瑞士等邻近国家，共计约 30 余国。
中裕将继续负责开发 TMB-355 工作，并获得美国 FDA 核准为目标，Theratechnologies 公司将负责获得加拿大卫生主管机关核准。
依照中裕与 Genentech 授权合约，欧盟药物核准上市后必需给付 Genentech 授权上市里程金 500 万美元，并依行销契约期间按月摊销认列费用。未来销售时亦需给付净销售额一定比例销售权利金。
（作者：韩婷婷；首图为感染艾滋病毒的 T 细胞，来源：pixabay）
