多款胃药疑含致癌不纯物，事件纷扰超过 1 个月。食药署今天公布最新调查结果，共 23 项、420 批胃药需在 1 个月内完成回收。不纯物非厂商刻意添加，且产生不纯物原因有待厘清。
今年 9 月，知名国际大厂胃药“善胃得”被验出有微量致癌疑虑的不纯物“N-亚硝基二甲胺”（NDMA），全台含雷尼替丁（ranitidine）成分药品预防性下架，必须检验合格才可重新上架，且厂商应于 10 月 18 日前完成检验。
卫生福利部食品药物管理署药品组科长洪国登上午受访表示，至 18 日止，经确认市售含雷尼替丁成分药品共 15 项、287 批已提出检验合格证明文件，可恢复供应、销售；另有 23 项、420 批药品应启动回收作业。
洪国登说，这 23 项药物早在 9 月份事件爆发时，已要求厂商先全面下架，等确认安全无虞才能上架；但截至 18 日，有些产品有致癌物超标问题，有些是厂商没有在期限内缴交检验报告；也有一些是厂商决定全面回收。
洪国登表示，因品项、批次多，现在难以估计需要回收的药量，厂商必须在 1 个月回收完成，且需缴交回收报告，届时才有完整数量统计。
在 23 项药品中，葛兰素善胃得注射液、安保胃膜衣锭 150 公丝、瑞宁注射液 25mg 等都早已启动回收作业；吉胃福适的部分药品也在全面自主回收之列。
食药署新闻稿指出，NDMA 非业者刻意添加，是因其所使用 ranitidine 原料药来源导致，但产生 NDMA 的原因还有待厘清，国际间各药政主管机关也仍在持续调查中。
虽然要回收的胃药繁多，但洪国登说，这些药物早在 1 个月前就已下架，且市面上也有可取代的药物，民众用药不会受影响。
食药署也提醒，NDMA 成分虽具动物致癌性，然对人类资料尚未证明，正在服药的民众，切勿随意自行停药，以免影响疾病治疗，应尽速回诊，与医师或药师讨论，处方其他适当药品。
（作者：陈伟婷；首图来源：shutterstock）
