继去年流感疫苗异物事件，赛诺菲药厂制造的心脏病用药“心达舒”也爆有黑点。赛诺菲 16 日晚上说，此黑点疑为人类干燥血液，可能是作业员手部受伤又接触锭片所致，强调为单一事件。
赛诺菲药厂继去年流感疫苗爆发黑点异物事件，近期又有医院发现此药厂生产的高血压、心脏病用药“心达舒 10 毫克”有黑色点点，紧急通报卫生福利部食品药物管理署，药厂经初步评估决定全面回收批号 U322 全部产品，16 日正式发布回收警讯。
食药署表示，心达舒的适应症为高血压、心肌梗塞后的心衰竭，可降低因心血管疾病导致的心肌梗塞、中风及死亡的危险；根据食药署资料，此批药品进口量共 130 万颗，9 月早已全数卖光光，问题批号药品恐通通被患者吃下肚。
赛诺菲药厂晚间发出声明稿指出，日前曾在批号 U322 的一片药锭上发现异常棕色物质，经调查，棕色物质极可能来自人类干燥血液，可能是有作业员在操作产品或设备时，手部或手指有微小伤口，加上穿戴的手套又破损，接触锭片时留下的痕迹，“若因误食干燥血液而感染疾病的风险评估为低”。
声明稿指出，根据调查报告，此为台湾市场单颗药锭的单一事件，对此批号其他产品或是其他批号均无影响，且此回收批次的生产线没有重大问题，制造厂正在进行矫正及预防措施。
此外，赛诺菲并未收到此批号其他药锭或其他批号的类似投诉，也并未收到来自其他由同一制造厂生产产品有此类不良品质情况，若病人有任何疑虑，建议退回医院、药房进行回收，但若病人仍有其他健康上的疑虑，建议与医师咨询讨论。
（作者：张茗喧；首图为示意图；来源：pixabay）
