“生技新药产业发展条例”明年底将落日，经济部规划将再生医疗、精准医疗、数位医疗纳入新条例适用范围；财政部赋税署长许慈美表示，在三前提下会提供适度租税奖励。
为期 3 天的 2020 行政院生技产业策略咨议委员会议（Bio Taiwan Committee，BTC）今天迈入第 2 天，讨论主题为“以精准健康翻转产业创新”。
经济部技术处代理处长林德生在会中表示，2022 年上路的“生技医药产业发展条例”将增修内容，包括人用新药放宽新剂型、再生医疗（细胞治疗、基因治疗）、精准医疗、数位医疗、其他策略生技医药产品等，也盼持续提供租税优惠等奖励措施。
依现行“生技新药产业发展条例”，奖励措施包括研发和人培支出可折抵 35% 营所税、个人股东股款20% 可抵减营所税、技术股与认股权凭证缓课等。
进行讨论与意见交流时，经济部工业局副局长杨志清表示，“生技新药产业发展条例”自 2007 年公告以来，至今为支撑台湾生技新药医疗器材发展主力，规划 2021 年 12 月 31 日落日后，将公告“生技医药产业发展条例”，实施至 2031 年底。
杨志清说，生技新药产业特性研发期程很长、资金需求大、风险性高，不过一旦成功，产品报酬率大、生命周期也长。而从法规上路以来，已有 151 家公司获生技新药认定资格，并提出 364 项产品，其中有 47 项推到市场上。
他举国光生技研发四价流感疫苗及研发艾滋病用药的中裕新药为例，指国光 2009 年取得认定资格，2017 年才将产品上市、2019 年在泰国上市，需要的时间很长；而中裕新药 2008 年取得资格，2018 年药物才在美国上市、2019 年在欧盟上市。
杨志清说，从实例中可看到，从创新研究、动物验证及临床一期、二期与三期到最后产品上市，不仅期程长，中间也会需要资金挹注。
杨志清表示，产业发展涉及不同面向，意即未来将是跨领域整合，因此将再生医疗、精准医疗、智慧医疗纳入下一波生技条例适用范围。他举例，5G 可应用于远距医疗、AI 则能让医师借由辅助做更精确的判读、IoT 则是透过各种穿戴装置搜集相关资讯。
BTC 海外委员孔繁建认为，在生技产业发展上，-可提供诱因，但最主要的生力军还是投资人，像是如何吸引国际上的聪明资金（smart money）等；前中研院院长、国家生技医疗产业策进会会长翁启惠认为，-的鼓励和引导对产业发展相当重要，特别是资金、人才和法规，会带给产业一个关键性影响。
翁启惠对条例增修持正面看法，但他认为，精准医疗与数位医疗应属于领域，而非项目，希望能有特殊项目规范；策略生技产品部分，考量到与国家安全相关的供应链问题，可以就国安部分来思索，建议增修的这三部分能有更具体的内容。
许慈美说，会配合经济部一些规划，两个部会在租税优惠的必要性、有效性及可行性前提下，提供适度租税奖励，盼能兼顾政策目的及财政健全，建立优质的租税环境，增加投资及创造更多就业机会。
（作者：梁珮绮；首图来源：shutterstock）
延伸阅读：
- 吴政忠：数位科技带入生技，为台湾迈向 2030 年奠基
