2019 新型冠状病毒疾病（COVID-19）彻底改变了人类生活，全球药厂与学术机构都在赶制疫苗与病毒对抗。卫福部长陈时中亲口证实，已经与 COVAX 签约，10 月初付订金，但能拿到疫苗的时间未定。
疫苗是打开目前锁国困境的希望，但台湾在外交与市场两大弱势下，争取国外开发疫苗的筹码有限，国产疫苗开发显得格外重要。
不过，一家国内生技公司董事长在接受《中央社》访问时，当场感叹疫苗研发得靠一张张天价账单前进；“喔！这个要 2,000 多万啊？”但他也只能忍痛签字，“没办法啊，不二价！”
一笔笔成本，都在赌一个希望。光是小老鼠前半段的动物攻毒试验，给具有公家色彩的国家卫生研究院做，也要支付新台币 2,000 多万元，遑论其他必须送到国外的试验费用。
病毒阴影未散 疫苗研发牵动全球希望
2019 新型冠状病毒疾病传染力高，全球总确诊人数至今已飙破 3,000 万人，时序进入秋冬，另一波疫情来袭阴霾，始终让各国不安。
目前全球疫苗研发跑得最快、最受期待的 3 大阵营分别是与英国牛津大学（Oxford University）合作的英国药厂阿斯特捷利康（AstraZeneca）、和美国国家卫生研究院（NIH）联手的美国生技公司莫德纳（Moderna），以及美国辉瑞药厂（Pfizer）与德国生技公司 BioNTech 合组联盟，3 家西方药厂正进行第三阶段临床试验。
台湾方面，国光生技、高端疫苗、国光生子公司安特罗及联亚生技都投入疫苗研发，最快也仅在临床一期试验。
美国卫生部长艾萨（Alex Azar）8 月中旬访台，对卫福部提出向美疫苗采购请求，前提是优先提供美国国内，才会以公平方式提供国际；对艾萨的标准答案，业界并不意外。
业者直言，美国砸大钱协助业者研发、预先采购，就是为了第一时间拿到疫苗，谁都想先保住自己国家人民的健康，“我们-想跟国外买，但买不买得到还是个问题”。
疫苗缺货全球疯抢 杜特蒂拿命赌第一针
“买一次可以，但下次又遇到了，要怎么办？”疫苗业者表示，疫情让各国正视到保有自主生产能量的重要性，不论是口罩、防护衣、疫苗，如果生产不出来，就得受制于人、看他人脸色。
业者讲得慷慨激昂，更指出菲律宾总统杜特蒂（Rodrigo Duterte）日前公开表达愿意接受俄国提供的疫苗，并自愿施打第一针，如此惊人之举，就是因为菲律宾没有能力发展疫苗、也买不到。
相较之下，台湾幸运许多，不仅防疫成功守住上半场，口罩、防护衣、快筛试剂都具备国内生产能量；国产疫苗也已进入临床一期。
先采购国外疫苗应急 尽速建立免责机制配套
“为了保障疫苗自主生产能力，-是应该保留部分采购额度给国内厂商”，北医大医疗生物科技法律研究所所长李崇僖认同-的做法确实可以更细致，也应该用更长远的角度来看疫苗产业。
“台湾疫情没有到需要全面施打疫苗地步，还可以等”，李崇僖认为，-可以先向国外大厂采购一批产品，让医护人员等高风险族群施打，后面的采购量留给国内，一并扶植国内产业。
不过李崇僖提醒，台湾在法规制度仍有待补足之处，现在国际疫苗制造商倾全力投入研发试验，力拼最快速度量产，美国以法律明文、欧盟则以采购合约给予厂商免除产品责任的保障，台湾也应该建立这套制度，也可从既有的预防接种受害救济基金来规划。
李崇僖说，如今是非常时期，疫苗制造商没有足够时间去做人体实验，难免有不良反应，但欧美疫情严峻，当-强制全面施打疫苗，或许会导致副作用人数超乎预期；在此情况下，若-不愿意承担风险，给予厂商免责机制，“当不太赚钱，疫苗厂商不太愿意做这件事”。
当欧美都给予厂商免责权，台湾若没有跟进，“可以想见，国外厂商不太会愿意卖到台湾”；再者，若国外厂商享有免责权，台湾却无此制度，不仅不公平，台湾疫苗厂量产过后，一旦出现问题，赔都赔不完，产业倒光了，遑论扶植国家队。
疫苗厂盼-协助 卫福部允诺积极协助
“还是会有人说非国外不打啦”，林口长庚纪念医院副院长邱政洵坦承，单就国内常规疫苗而言，绝大部分疫苗产自国外，国内只有一小部分，部分民众还是会特别强调要打国外疫苗。
“疫苗这产业真的是要烧钱，国家要给他们 support（支持）”，邱政洵认为，可以预见未来各种新兴传染病是不会停的，现在市场上疫苗几乎都仰赖国外进口，如果可以趁这次机会扶植台湾的疫苗产业，未来疫苗制造能够自主，对台湾是非常好的事情。
不过，要让国内疫苗产业“站起来”，-的角色至关重要。疫苗产业除了期待-能将 2019 新型冠状病毒疾病疫苗的采购能量留给国内，也应协助扩大国产疫苗在常规疫苗的市占率。
业内人士表示，以日本为例，-有计划扶植国产疫苗能量，只要日本能生产，就不会让国外厂商进入，“日本这么做已经 20、30 年了”；中国疫苗国产化也执行得很彻底，因此不论台湾还是国外疫苗，都很难打进中国市场。
邱政洵提醒，-不能认定常规疫苗货源会永远稳定，偶尔还是会缺货，不妨给国内疫苗厂机会、让他们参与制造，在市场站稳脚步之后，或许还有机会销往海外，“台湾应该有这个能力，国家要给他们机会”。
为了确保台湾有疫苗可用，-采取“包牌”策略，洽谈国外采购之余，也给予国内业者疫苗研发奖励；但相较于-向国外大厂采购的积极态度，国内业者并未获得任何订单跟承诺。有厂商私下抱屈，认为从-到国人都有“国外的月亮比较圆”的心态。
不过，陈时中多次强调对台湾药厂研发疫苗抱持高度期待，认为疫苗不会仅有一次性使用，会有长期需要。若长期需要却都要仰赖国外进口，不利于台湾防疫，因此对国内研发会给予积极鼓励，在行政上给予协助。
同时，疫情指挥中心发言人庄人祥也说，以目前对病毒了解，未来若疫苗成功研发，可能必须打 2 剂才有足够保护力，但目前跟 COVAX 签订的量并没有很多，-会持续向其他管道争取。庄人祥说，若国产疫苗研发顺利，安全性、有效性都能确保，会列入优先采购。若因应疫情有紧急需求，也不排除会评估紧急授权使用的必要性。
专家：国家级 P3 实验室应为常备能量
中央研究院生医转译研究中心主任吴汉忠表示，台湾面对疫情的应变机制，软硬件的准备可以更精进，研究端、生产端、法规端三方面整合也可以更好，未来不论 2019 新型冠状病毒疾病（COVID-19）疫情流感化，还是新兴传染病来袭，都能有更好的准备与因应。
他举例，P3 实验室主要可应用于传染病研究，17 年前的 SARS 来得快、去得也快，当时建置的 P3 实验室在严重急性呼吸道症候群（SARS）结束后，慢慢地没有使用；今年 2019 新型冠状病毒疾病疫情爆发后，国内一开始 P3 实验室稍有不足，后来才补足能量。
未来一定要有些国家级的 P3 实验室做为常备能量，发生疫情时，才能马上投入，他认为，“就像国防一样，是同样道理”。
至于研究端、生产端到法规端的连结也是关键，吴汉忠表示，在非常时期，很多法规会走 EUA（紧急使用授权），但若产学研分头并进，可能到了生产端，发现不符规范、需要额外花时间作业，“本来没有的生医产品想要又快又好，就要研究、制造、法规一起去讨论，避免走冤枉路。”
2019 新型冠状病毒疾病疫情唤起社会对生技产业的重视，吴汉忠指出，要发展生技产业，很重要的思维是建立生技聚落，美国波士顿、旧金山就是典范；台湾也已建立国家生技研究园区，结合中研院生医转译研究中心、经济部生技中心、卫福部食品药物管理署、以及科技部国家实验动物中心等，打造共同生技产业生态系。
吴汉忠表示，当生态系建构起来，人才、资金、法规、研究与新药开发逐步到位，生技产业也会产生正向循环，更为茁壮。
（作者：潘姿羽、韩婷婷、陈伟婷；首图来源：shutterstock）
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