新药研发公司太景*-KY 公告，已于 10 月 1 日（美国东岸时间 9 月 30 日）正式向美国食品暨药物管理局（FDA）递交流感抗病毒新药 TG-1000 临床试验的许可申请（IND）。
太景受到讯息面激励，股价早盘开高后直冲涨停价 24 元，开盘不到 20 分钟，成交量超过 2,500 张，已超越上一个交易日。
美国临床试验许可申请为默示许可制，自 FDA 受理申请的 30 日内，若未收到 FDA 任何回复，即为审查通过，可迳予执行临床试验。
太景董事长暨首席执行官黄国龙表示，美国 IND 在全球药品开发领域具有指标性意义，若能顺利取得美国 IND 许可，将对 TG-1000 全球授权谈判扮演显著加分关键。因此，太景在进行中国一期临床试验同时，齐头并进完成了美国 IND 的准备及递件；与欧美国际药厂的授权洽谈也持续进行中。
根据 Global Data 数据库预测，2026 年全球流感治疗市场规模可达 50.3 亿美元。其中，北美地区为流感治疗药物的最主要市场，亚太地区则是成长速度最快的地区，成长主因除了流感发生率上升外，医疗支出增加及抗病毒药物的研发也同时推动市场成长。
世界卫生组织统计，全球每年约有 10 亿人罹患流感，并导致 29 至 65 万人死亡；根据美国 CDC 数据，流感每年感染 900 万至 4,500 万名美国人，其中死亡人数达 1.2 至 6.1 万人。
（作者：韩婷婷；首图来源：shutterstock）
