美国生技制药公司 Biogen Inc. 旗下新药“aducanumab”，有机会成为数十年来首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）核准的阿兹海默症（Alzheimer’s disease）药物，股价应声飙高。
英国金融时报、CNBC 等外电报导，FDA 4 日出版一份临床检验报告，指称“实质证据”（substantial evidence）显示，aducanumab 确实能发挥效用。目前光美国就有 570 万人深受阿兹海默症之苦。
Biogen 先前进行的两场临床实验中，有一场无法提出足够证据证明 aducanumab 确实有效。不过，FDA 表示，成功实验的结果“不但稳健、且格外具有说服力”（robust and exceptionally persuasive），并未遭到失败实验抵减。
Biogen 4 日闻讯飙涨 42.83%、收 355.63 美元，创 2018 年 7 月 25 日以来收盘新高。
根据 Biogen 说法，aducanumab 能成功减缓阿兹海默症病患失去记忆、语言与执行功能的速度。这款药物可成功降低脑中乙型淀粉样蛋白（beta amyloid，被认为是引发阿兹海默症的关键要素）含量。
FDA 在 343 页的报告中写道，“申请者提供了充分的有效证据，足以获得核准”，不只如此，该款新药的安全性也在可以接受的范围，能提供阿兹海默症患者使用。这份文件并非最终决定，但为 FDA 将如何检视 Biogen 申请提供线索。
Biogen 先前曾在 2019 年 3 月暂停两场临床实验，理由是独立委员会的分析发现，上述药物难以发挥效用。然而，该公司在同年 10 月大转弯，声称大型数据显示，若调高剂量，该款药物确实能奏效。FDA 在报告中表示，该机构及 Biogen 都认为，提前终止实验，不会对解读数据造成阻碍。
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