辉瑞（Pifzer）和 BioNTech 宣布，根据后期新冠肺炎疫苗临床试验的早期结果显示，候选疫苗接种有效率达 90%，激励全球股市大涨。仅标语就为更多问题打开大门，但现在数据有限，很多问题还没有答案。
辉瑞计划首剂疫苗可能会在 12 月上市，有望在年底前生产出 5 千万剂，足以让 2,500 万人接受两次注射，并在 2021 年达到 13 亿剂。现在这个目标看似成真，根据辉瑞公司的新闻稿，候选疫苗的 3 期临床试验已部分完成，在 43,538 名参与者中，有 38,955 名接受两次候选疫苗或安慰剂注射。到目前为止，其中 94 位参与者感染新冠病毒，接受两剂疫苗注射的人只有不到 9 例，这是有力证据，也是 90% 有效性的来源。
这项结果大幅超过预期，原本专家警告说，首批疫苗的有效性可能低至 60% 或 70%，而 FDA 表示只要达到 50% 门槛就愿意批准。费城儿童医院疫苗教育中心主任 Paul A. Offit 表示，数据看起来令人鼓舞，他说，“试验的 94 例病例进展快于预期，这是病毒失控的好处”。
但 QUARTZ 报导指出，像美国疾病控制与预防中心这样的公共卫生组织来说，功效和有效性代表两件事。疫苗在随机试验可证明不同程度的功效，一旦将疫苗部署到现实世界，相同疫苗的有效性必须基于观察性研究。
由于所有候选疫苗都是新产品，因此实验的科学家都会采取预防措施，尽量挑选最健康的参与者，以避免任何人发生危险反应，并精心安排试验，以确保每个人都能是正确计划得到正确结果。
但现实世界，一些疫苗接种者原就有健康问题，且比一般试验参与者还老。现实世界的接种者可能也比研究参与者更多样化，这是辉瑞试图从众多人口群体招募人员试验的原因之一。报告说，42% 全球参与者和 30% 美国参与者来自多元化背景。
辉瑞声明说，评估疫苗功效主要的疗效指标（endpoint）是研究接种第二剂一周后出现的新冠病例。如果美国食品和药物管理局（FDA）允许，辉瑞将研究第二次接种后第二个星期产生的病例 ，看看是否有随时间出现免疫反应差异。
辉瑞还将追踪参与者长达两年，收集更多安全数据并观察免疫力持续多长。《纽约时报》报导，在此期间，辉瑞还计划分析疫苗如何降低武汉肺炎的严重程度，以及疫苗对已生病的人的反应是否不同。目前疫苗有效性所有其他要素尚不清楚。
辉瑞表示，将继续招募新参与者，直到有 164 人产生抗体，相信试验可能在月底前达到终点。辉瑞和 BioNTech 表示，计划在 11 月第 3 个星期后向美国食品药品管理局提出紧急授权申请，届时将有超过一半受试者两个月的安全追踪数据，以及一些制造程序资料。此外，辉瑞计划在试验完成后会将第 3 阶段数据提交期刊，以供同行评审和发表。
《华盛顿邮报》访问外部专家指出，这项实验非常令人鼓舞，但两个最大的问题是作用能持续多长，以及疫苗对预防新冠肺炎严重病例的效果如何，两者仍将需要更多数据才能获得明确答案，但就目前而言这确实是好消息。
辉瑞是第二次世界大战期间首次批量生产青霉素的公司，现在将有可能收获第一批新冠肺炎疫苗的声望和财力。美国-已同意支付 19.5 亿美元购买 1 亿剂疫苗。未来销售额的预测差异很大，但 SVB Leerink 预测 2021 年销售额将超过 30 亿美元，摩根大通（JP Morgan）更提高至 55 亿美元。
- Pfizer’s coronavirus vaccine is more than 90 percent effective in first analysis, company reports
- UPDATED: Pfizer says its Covid-19 vaccine is more than 90% effective, exceeding expert expectations and setting up an EUA submission late this month
- Pfizer’s coronavirus vaccine is more than 90 percent effective in first analysis, company reports
（首图来源：Flickr/Andres Rueda CC BY 2.0）
延伸阅读：
- 疫苗试验结果出炉，辉瑞称有效性超过 90%
