据外媒报导，美国食品药品管理局（FDA ）于当地时间 11 月 9 日批准美国礼来公司研发的新冠中和抗体 bamlanivimab（LY-CoV555）紧急使用授权，用于治疗新冠肺炎（武汉肺炎、COVID-19）轻中症感染者。
FDA 称，药物适用 12 岁以上轻中症新冠患者，这些患者体重至少要达 40 公斤，且新冠肺炎病毒感染有发展为严重或住院的高风险趋势，包括年龄 65 岁以上或某些慢性病患者，但不适用新冠肺炎住院患者。
FDA 紧急使用授权书指出，药物应在新冠肺炎检测呈阳性或出现症状后 10 天内尽早使用。bamlanivimab 是种单克隆抗体药物，有助于防止病毒附着进入细胞并复制。
据统计，自今年初新冠肺炎疫情全球爆发，FDA 先后批准瑞德西韦、氢氧奎宁／烃氧奎宁等药物紧急使用授权。10 月 22 日，瑞德西韦（Remdesivir）更获批成为美国境内首个治疗新冠肺炎疫情的药物。
近年 FDA 审批特点之一就是强调不同疾病药物批准，但 2020 年新冠肺炎药物成为全新焦点。
早在 3 月 24 日，FDA 就发消息称，授予美国 Gilead Sciences 生产的瑞德西韦孤儿药（又称为罕见病药，用于预防、治疗、诊断罕见病的药品）认证，适应症为新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。
但当时瑞德西韦还在全球各地做临床试验，并未取得上市批准。
5 月 FDA 批准紧急使用许可，允许医院和医生在未得到 FDA 正式批准的情况下，对感染新冠病毒住院的患者使用瑞德西韦。
此外，年初美国前总统川普发表新冠肺炎相关言论后，抗疟疾药物和氯喹、氢氧奎宁也引起大众注意。
之后 WHO 将两种药物纳入大规模全球试验。媒体分析认为，这些可能都是让 FDA 快速批准紧急使用跟新冠病毒治疗有关的氯喹和氢氧奎宁的原因。
外媒指出，美国卫生与公众服务部（HHS）曾声明表示，FDA 允许将氯喹和氢氧奎宁捐赠给国家为战略储备，然后再由医生根据情况分配给住院的青少年和成年新冠肺炎患者，但不能用于临床试验。
不仅如此，4 月美国媒体报导，川普-还曾推动 FDA 批准日本富士（Fujifilm）公司生产的流感药“法匹拉韦”（favipiravir，商品名：Avigan）治疗新冠肺炎。
FDA 发布氯喹和氢氧奎宁的紧急使用授权后，法匹拉韦已是川普提到的第二种支援治疗新冠肺炎的药物。之后有媒体整理发现，FDA 并未批准法匹拉韦在美国使用。
对此，艾克朗大学（University of Akron）全球商业学院教授斯瑞尼瓦森（Mahesh Srinivasan）接受采访时表示，一种进口药物是否能在美国治疗新冠肺炎取决于两点：第一，FDA 是否批准；第二，制造商能否证明生产规模达到出口标准。
斯瑞尼瓦森还曾指出，在新冠肺炎疫情下，FDA 批准时将不得不在药物的必要性和大众安全间寻找平衡。
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