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武汉肺炎疫苗研发,高端率先拿到二期临床试验核可

2024-11-24 217


本土疫苗厂第一家,高端疫苗 12 月 30 日早公告取得卫生福利部食品药物管理署核准进行武汉肺炎疫苗第二期人体临床试验,在本土疫苗研发后来居上,力拼在 31 日最后期限前收案,以争取最高 3 亿元补助。

高端公告表示,此疫苗开发案技转自美国国卫院(NIH),建构以三聚体结构呈现的 S-2P 全长基因修饰重组棘蛋白作为疫苗抗原,并筛选出候选疫苗免疫组合物。现已完成临床前药毒理试验、仓鼠攻毒试验,并完成第一期人体临床试验期中分析报告。

高端于 109 年 12 月 15 日向食药署提出第二期人体临床试验申请,经食药署专家会议审查评估后,于 109 年 12 月 29 日取得食药署第二期临床试验许可。

今年 7 月,为鼓励本土疫苗厂开发 2019 冠状病毒疾病(COVID-19,武汉肺炎)疫苗,中央流行疫情指挥中心宣布,将提供 20 亿元补助 COVID-19 的临床试验费用,一、二期每家最多补助 5 亿元。将依第一、二期临床试验进度里程碑完成之时间,逐项给予核拨经费。其中二期必须在 12 月 31 日前收案,若未能如期启动二期临床,最高 3 亿元的研发补助款将打折。

(作者:韩婷婷;首图来源:shutterstock)

2020-12-31 17:04:00

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