合一生技在 30 日举行线上法说会，总裁路孔明表示，糖尿病足慢性伤口溃疡新药 ON101 在经过市场调查后，最适价格将订为 670 美元，折合新台币约 1.9 万元。
合一已委托医药顾问公司调查目前全美相关药物市场规模，包括竞品及病患需求等以利于新药订价，当然也接受了许多相关分泌科与足科权威医师的建议，还有各家美国主要药品保险支付机构等意见。最后报告显示，这每条仅 15 公克的药膏，适合订价为 670 美元。大约 6 周一个疗程需要 2~3 条的软膏。
且这可能还是相对保守的订价，预期市占率最高将达 3 成，不过最终价格可能会在上市时有所改动。且由于 ON101 的原料药 PA-F4 以前未被投放到市场，还有一些疗效性改良，所以 FDA 建议产品应申请新药，预期明年 3 月才能完成补件申覆。不过，路孔明也指出，将同时启动新药临床试验，以尽快补充实验资料。
合一还表示，明年上半年也将同时在美国执行第二项三期试验，双管齐下来申请美国药证。还有好消息是，原料药 PA-F4 的 GMP 审查程序已完成，并于已接获卫福部通知，屏东南州厂已可获准生产，从原料药材、原料药到制剂端都会在台湾进行一条龙的品质管理。
值得一提的是，台湾相关市场也并不小。台湾糖尿病患近 227 万人，其中糖尿病足溃疡病患有近十万计，潜在病患甚至高达 35 万人，若以每年治疗费 14 万来计算，整个市场规模有百亿之钜。台湾方面的药证也即将到手，法人对此相当乐观。
（首图来源：shutterstock）
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