2021 年刚开始，美国 FDA 再批准一款医疗 AI 产品。
这款产品名为 CLEWICU，来自 CLEW Medical 公司，从名字就可看出这款产品的应用场景──使用基于 AI 的算法和机器学习模型，辨识 ICU 患者发生重大临床事件的可能性。
CLEW Medical 于 2014 年在以色列成立，开发系统分析医院重症监护病房收集的医疗资讯，对可能发生危及生命的现象早期预警，并为住院病人的护理决策过程提供支援。
CLEW 首席首席执行官 Gal Salomon 声明：“我们很自豪能获得 FDA 里程碑式的批准，并为产业提供首创产品，为医疗机构提供预防危及生命情况所需的关键资料。”
Gal Salomon 曾表示，在一家普通医院，重症监护室通常是医院最小部门，仅占约 9% 床位，却使用医院 31% 预算。
CLEW 表示，这是 FDA 首次批准此类装置。
血流动力学不稳定是 COVID-19 常见的并发症。因此 CLEWICU 的预测能力在目前新冠疫情期间可能特别有用，特别是考虑到各地重症监护室资源紧张。
根据声明，Clew 的人工智能产品用 10 万 ICU 患者训练，是为在区域 ICU 和远端 ICU 使用而开发。除此之外，这款产品还可为区域和远端团队整合工作流程和资源决策。
据介绍，系统可提前 8 小时通知用户临床恶化情况，达成早期干预。系统还可辨识不太可能恶化的低风险患者，进而使 ICU 资源管理最佳化。
麻省大学医学院 Craig Lilly 博士声明表示：“CLEW 基于人工智能的解决方案是 ICU 患者护理的巨大跃进，提供先发制人、可能挽救生命的资讯，能早期干预，减少警报疲劳，并可能显著改善临床结果。”
梅奥诊所首席资讯官克里斯‧罗斯去年 12 月表示，人工智能对了解疫情至关重要。他指出新冠肺炎特异性使用案例的多样性，同时也指出算法偏差的风险。
罗斯说：“我们知道，黑人和西班牙裔患者感染和死亡的比率高于其他人群。要警惕的是，由于这些人群可能有的遗传或其他易感性原因，我们开发的算法可能会有偏见，最终导致黑人或西班牙裔的患者得不到好医疗资源。”
除了侦测出哪些病患有病情恶化的风险，ClEW Medical 系统也能分析病患治疗后的恢复状况是否和原先预想有偏差，辅助医疗机构判断病患的后续照顾方式是否调整，并给予适当资源配置。
2020 年 6 月，FDA 批准 CLEWICU 紧急使用授权，是为应付目前新冠肺炎大流行而开发或改进的几项人工智能技术创新之一。
（本文由 雷锋网 授权转载；首图来源：CLEW Medical）
