药华医药旗下治疗真性红血球增多症（PV）的罕见疾病新药 P1101，于 14 日获得以色列上市许可，预计今年将再取得美国及韩国 PV 药证。
药华医药表示，P1101 是药华医药自行研发的长效型干扰素，为全球第一个核准真性红血球增多症的一线用药。2019 年以来已获得欧盟、瑞士、以色列等 18 个国家核准，此次获得以色列上市许可为在西亚国家取得的第一张药证，具指标性意义。
药华医药表示，随着全球上市国增加与药价核准，未来将逐步扩大 P1101 的国际市场。以色列约有 920 万人，依 PV 盛行率推估，病人数近 3,000 位。
药华医药指出，红血球增多症（PV）为骨髓增生性肿瘤（MPN）疾病的一种。依疾病盛行率统计，美国约有 16 万名病患，欧洲约有 13 万病患、亚洲有近万名病患。
药华医药于 2020 年 3 月 13 日向美国 FDA 递交 P1101 用于治疗真性红血球增多症的生物新药上市药证申请，FDA 于日前完成药华医药所委托的美国针剂填充代工厂 Pyramid 公司查厂，结果无严重及重大缺失。药华医药表示，在各州的销售执照进度上，美国团队已获得近九成销售执照。
药华医药 2 月 18 日在利多讯息激励下，股价重回百元关卡，以最高价 103 元作收，涨幅 4.67%。
（作者：韩婷婷；首图来源：pixabay）
