泰福生技董事长赵宇天 2 月 20 日上午于证交所视讯记者会说明子公司生物相似药 TX05 人体第三期临床试验，于美国时间 2月 19 日完成主要疗效指标分析，结果显示 TX05 达到主要疗效指标，解盲成功。
泰福生技预计今年年中向美国食品暨药物管理局（FDA）申请药证，抢攻美国约 30 亿美元市场商机。
泰福生技指出，TX05 三期临床试验设计受试人数 809 人，在全球多国多中心进行，受试对象是被诊断出 HER2（第二型人类表皮生长因子接受体）阳性的成年女性早期乳癌患者。
董事长赵宇天表示，解盲数据令人非常满意，以泰福这样规模的公司，能在 3 年内成功完成受试者多达 800 人的三期临床试验，实属罕见。
泰福生技首席执行官陈林正也说，对泰福而言，经过多年努力，今年是收获开始年。
泰福生物相似药产品 TX05 三期临床试验采随机、双盲、平行设计，以 TX05 与经美国 FDA 核准之原厂参考药物 Herceptin 比较其有效性、安全性及免疫性，主要为治疗乳癌之用。依照 IQVIA 数据，Herceptin 美国市场 2019 年销售额约为 30 亿美元。
（作者：潘智义；首图来源：Unsplash）
