高端疫苗 3 月 30 日与试验医院召开 COVID-19 疫苗二期收案完成说明会，宣布完成所有试验收案，预计 4 月底前完成所有受试者的二剂施打，目标在 6 月申请台湾紧急使用授权（EUA ）。
高端的候选疫苗 MVC-COV1901 技转自美国国卫院（NIH）的基因重组 S-2P 棘蛋白技术，并于 2020 年 12 月 30 日开始收案。这项为了申请台湾紧急使用授权（EUA）的二期临床试验，原本预计招募 3,700 名受试者，最后有超过 4,000 名受试者参与，其中 65 岁以上收案 746 位。
此次临床实验的召集总主持人林奏延医师表示，这项台湾史上规模最大、执行时程压力最赶的临床试验，是靠着 11 间医院组成的临床试验执行团队，包含 11 位试验主持人、99 位协同试验主持人、及 100 位以上的临床研究护理师，不眠不休，为了台湾奋力拼出来的结果。
一、二期临床试验都参与在其中的谢思民医师说，临床试验执行的三大关键是靠着试验委托者（Sponsor）、受托研究机构（CRO）、及临床试验执行单位（Clinical Site）共同努力，缺一不可。
谢思民指出，由于此次特别要求 65 岁以上高龄族群受试者需收纳超过 700 人，对执行单位来说更是困难重重，经过团队积极电访、联系、说明，最后圆满达成目标。
据卫福部的紧急授评估标准，可评估受试者需达 3,500 位；须施打 2 剂，2 剂间隔 28 天；评估时间为所有受试者接种完第 2 剂后 28 天；第一剂施打完到紧急授权评估需要 56 天。
谢思民说，依照卫福部的期望，希望今年下半年可以进入国产疫苗的施打，按时程回推，则要在 6 月底前进行紧急授权的审查，临床要在 4 月底前完成两剂施打，3 月底得完成所有试验者收案；目前在收案进度上顺利达标，乐观看待 7 月份让国人打到国产疫苗目标。
高端疫苗总经理陈灿坚在记者会上，特别感谢加入高端二期临床试验的 4,000 多位台湾民众，愿意相信高端、支持国产疫苗开发、并愿意配合多次回诊，为国产疫苗累积重要的安全性和免疫原性数据。
陈灿坚表示，未来高端将继续追踪并完成后续的临床试验，配合卫福部、食药署与疾管署对于疫苗的要求，力拼 6 月取得紧急授权许可的目标，-规划 500 万剂的需求，高端也会尽力配合。
（作者：韩婷婷；首图来源：shutterstock）
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