近日美国医疗 AI 创业公司 Avenda Health 宣布，基于 AI 的男性“肿块切除”产品获得 FDA 突破性设备指定。
总部位于加州的Avenda公司宣布设计肿块切除术产品，透过人工智能和微创技术，保持患者生活品质同时，就可在医生办公室治疗前列腺癌。
Avenda Health的诊疗系统，使用患者特异性资讯和AI提供精确和个性化治疗，仅针对肿瘤同时，保留健康组织并最大限度减少副作用。手术可在医生办公室进行，只需局部麻醉，潜在降低医疗系统成本。
Avenda是加州大学洛杉矶分校的分支机构，美国国家癌症研究所资助下，对10名患者进行一期研究。研究最近完成注册，并证明安全性。且随访期间患者的泌尿或性功能没有下降。
Avenda Health的联合创始人兼首席首席执行官Shyam Natarajan于发表会说：“我们正致力透过给患者和医生更多选择推动前列腺癌治疗。我们的方法类似乳腺癌肿块切除术。如果可以确定癌性肿瘤和适当治疗界线，那么切除整个前列腺和周围组织的标准方法可能就不需要了。”
有了突破性认证，FDA将为Avenda Health提供临床试验方案和商业化决策的优先审查，同时批准后还可能推动医疗保险。
Avenda联合创始人兼首席首席运营官Brit Berry-Pusey说：“40多年以来，美国FDA没有批准过治疗局限性前列腺癌的新设备。我们期待与FDA密切合作，将产品推向市场，让患者不用在治疗前列腺癌和保持生活品质间做出选择。”
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