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美国宣布支持 COVID-19 疫苗专利豁免之后?接下来有更多考量

2024-11-26 219


美国-近日宣布支持 COVID-19 疫苗专利豁免,希望借此推动世界各地疫苗的供给,让世界各地都能尽快得到疫苗接种。美国贸易代表戴琪(Katherine Tai)表示,在 COVID-19 疫情的特殊情况下也需要采取特殊的措施来因应。

疫苗专利豁免的讨论发自 WTO 在 5 月 5 日于日内瓦举办为期两天的总理事会。但至今美国、欧盟、英国以及日本仍未开放印度及南非合法自行生产 COVID-19 疫苗的管道。

由于美国前任总统们不管属于民主党还是共和党都选择坚持保护知识产权的立场,因此现任拜登-这一项措施让争论的双方都感到出乎意料。美国乔治城大学(Georgetown University)全球卫生专家 Matthew Kavanagh 表示,这代表美国政策逐渐倾向全球卫生考量。

随着全球高收入国家与中低收入国家在疫苗施打率上差异越来越大,支持推动专利豁免的呼声也越来越强烈。全球总共需要约 110 亿剂疫苗以达到 70% 人口免疫,目前接受订单总量约为 86 亿剂,但其中有 60 亿剂来自高收入国家,也就是说有七成的疫苗被分配至全球人口仅占三成的地区。研究者很快的注意到因为分配不均导致在低收入国家中只有不到 1% 的民众接种疫苗,有更多世界各地的医疗工作者及高风险族群甚至没有管道施打疫苗。

中低收入国家因为各种原因无法负担或者取得所需要的疫苗量,显示单纯依赖市场机制并没有办法有效解决目前全球规模的疫情防治问题。因此,利用专利豁免解开专利供给的层层屏障,只是促进疫苗供给的第一步而已。

专利豁免只是第一步

位于纽约的非营利组织“被忽略疾病药物组织”(Drugs for Neglected Diseases initiative, DNDi)负责人 Rachel Cohen 表示:“推动全球疫苗施打需要三个步骤,首先是消除专利障碍,接着是生产技术转移,最后一步则是大量投资以提升产能。”

以上述三步骤来说,目前距离第一步完成还有些许距离。在所有成员国都同意提供某些程度的专利豁免之后 WTO 才有可能开始讨论哪一家疫苗专利将被松绑,并讨论各项专利的调整及协商专利豁免的细节。卫生政策分析专家认为虽然欧盟可能会继续持保留态度,但随着美国表态,许多其他国家应该会愿意跟进。

南非和印度所提出专利豁免并不只限于疫苗专利,而是进一步希望豁免与 COVID-19 疫情相关的药品、诊断技术等医疗需求的专利。但目前美国贸易代表戴琪所发表的声明中只包含疫苗部分。

药厂与其他反对专利豁免的一方认为,这项措施让厂商无法透过其独有产品的价格获利回收在疫苗与药品研发所投入的大规模资源。通常药厂能够以专利保障所研发的产品在一段时间内免于其他生产商的竞争,以美国为例药品专利通常能够维持 20 年。

专利豁免可能引发的问题

药厂并不是唯一反对专利豁免的一方,长期关注全球卫生议题的微软共同创办人比尔盖兹在四月 25 日于英国天空新闻台(Sky News)接受访问时也提到专利豁免可能引发的问题。一般制造学名药的药厂无法立刻达到原厂技术及安全标准并且快速生产疫苗,因此可能导致疫苗的品质不稳定等问题。美国药品研究与制造商协会(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, PhRMA)也在-表态支持专利豁免后表示反对,在声明中提出各项疑虑包含“拜登团队这项无前例的新措施将会破坏全世界防疫布局,在疫苗的安全性问题上妥协。”

与此同时,支持专利豁免的一方则强调豁免专利是暂时性策略且只针对 COVID-19 疫情。除此之外,学名药厂在提供全球高品质疫苗与药品早已有多年经验。另外,他们认为纳税人所提供的资源也是疫苗研发的基础之一,并非由药厂独力负担所有成本,因此药厂回收投资的想法其实并不公平,何况此时全球正处于疫情危机时期。

药厂在疫情期间也确实持续获得不错的利润,以辉瑞为例,纽约时报的五月的报导就指出,辉瑞在今年第一季便因疫苗创造 35 亿美元的收入。而辉瑞先前承诺将其制造的 2% 疫苗提供给由 WHO 共同运作的 COVAX 疫苗分配计划,但目前提供的疫苗量仍距离承诺数有一段距离。

尽管在专利豁免之后仍有很多其他细节需要考量,包含如何确保技术妥善转移并制定规范确保制造厂商符合标准以保障疫苗安全性及效用,以及确保公平分配疫苗等。Cohen 表示,“COVID-19 疫苗成功开发是科学界一项空前胜利,但如果全球只有 20%~30% 的人能够受益,那么研发新创又有什么意义呢?”

除此之外,争议双方都很难否认的一点是,单以疫苗专利豁免并没有办法解决眼下全球疫苗短缺以及分配不均的问题。就算有更多疫苗制造厂商也不一定就表示能够立刻产出更多有效疫苗。例如莫德纳和辉瑞疫苗所需的 mRNA 技术就需要仰赖具有特定设备及知识的工程师以及厂商才能够进行制造。旷日费时的专利豁免协商过程也势必十分耗费心力,并可能模糊焦点,让各国-无法一心一意提升建立生产所需设备以及相关系统。

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(首图来源:pixabay)

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