中央流行疫情指挥中心宣布开放新冠肺炎家用型检测试剂，并有两款核酸检测、一款抗原检测获得卫福部食药署核准专案进口，其中达亚国际宣布引进“Lucira Health（卢西拉确可易）新冠肺炎家用型核酸检测套组”，而莱美医宣布引进“莱析乐新冠病毒核酸检测套组（Lucira Check It COVID-19Test Kit）”，只要简单 3 步骤就能在 30 分钟知道筛检结果。
食药署核准的三款居家快筛试剂，分别为罗氏家用新冠病毒抗原自我检测套组（鼻腔）、卢西拉家用确可易新型冠状病毒核酸检测试剂、莱析乐家用新冠病毒核酸检测组，其中仅罗氏为抗原试剂，而其余两款为核酸检验试剂。
达亚引进的卢西拉确可易检测试剂采用新型核酸检测技术，并在 2020 年 11 月 17 日获得美国 FDA 紧急使用授权，适用于居家新冠肺炎病毒检测，目前已获卫生福利部正式核准，产品近期即可抵达台湾，期许能协助台湾医疗系统减轻负荷。
莱镁医预定快筛试剂在公文备齐后预需两个礼拜的时间赶完所有进口、订货流程，最快估 6 月 28 日左右进口逾万份，锁定医材通路、各大连锁药房为主要合作销售的对象，并将主推企业团体、金融单位与-机关快速核酸筛检市场，也提供民众在医院、诊所、药局与医材通路直接购买管道。
操作方式只要简单三步骤，1.鼻拭、2.搅拌、3.盖上，即可在 11 分钟筛检出阳性或在 30 分钟确认阴性，而且只要 14 岁以上的民众都可自行采样，但两岁以上须由成人协助采样。
实际操作手法，首先要使用所附的无菌鼻拭子从鼻腔内部收集样本，往鼻孔内放到鼻腔前 2 公分旋转擦拭，然后将鼻拭子放入含特殊溶液的小瓶罐中旋转，再将小瓶罐放入测试装置中，30分钟以内即可透过灯号确认检测结果，阳性结果应配合主管机关进行进一步 PCR 检测及通报。
达亚国际总经理许雅雯表示，达亚为专业医疗器材委托制造商，疫情爆发之前，已是美国 Lucira 供应链成员之一，目前负责提供 Lucira 产品 CHECK-IT 的半成品生产制造，期望提供精准且快速检测的卢西拉确可易检测试剂投入检测前线，以协助早期找出确诊者，避免新冠疫情持续扩散。
莱镁医首席执行官陈仲竹表示，疫情扩大之前，莱镁医就已经布局投入新冠体外诊断医疗器材（IVD）的开发制造，并参与其他快速核酸居家筛检试剂产品的工程验证、品质系统建立与完整生产，期望引进“莱析乐新冠病毒核酸检测套组”，能为防疫尽一份心力。
据悉，目前卢西拉确可易检测试剂在美国 Lucira 官网售价约为 55 美金左右，因此考量产品自美国 Lucira 工厂段提货至台湾段，加计运输，关税、查验费用及其他等相关支出，初估在台湾售价每组约为台币 1,800 元，而莱镁医则基于商业实务考量，目前尚无法揭露定价。
（首图来源：莱镁医）
