高端疫苗成功解盲新冠疫苗临床二期数据，且力拼通过 EUA，然而数据解读、未来EUA的审查方式却引发论战，究竟国产疫苗效力有哪些关注重点？
“一旦EUA（紧急使用授权）核准，我们会按照跟-的约定交货。”新冠疫苗的二期临床解盲记者会，高端疫苗总经理陈灿坚表明二期临床试验数据达标后，将继续往国外三期临床试验，以及申请国内EUA推进，尽快提供国人疫苗施打，“以保护国内安全为第一要务。”
然而历时9个多月的临床试验，解盲成功的高端新冠疫苗“MVC-COV1901”，迎来的不是掌声四起，反而是各方涌现的质疑。
综合各界的反对意见来看，争论不外乎：一，二期解盲成绩呈现的是疫苗安全性，无法证明疫苗是否具有保护力。二，做完二期申请EUA，有意以“免疫桥接”、AZ对照组闯关。三，公布的采购价相对其他疫苗高。
高端目前公布的解盲数据，血清阳转率为99.8%、中和抗体几何平均效价达662，高端执行副总经理李思贤说明，这些数据显示疫苗的“安全与耐受性良好、没有严重不良反应”，而且“小于1%的发烧比率，在防疫注射里面是非常好的安全指标。”
安全指标佳 保护力待解 生产成本高 价格难亲民
中研院生医所兼任研究员何美乡也对安全性给予肯定，“很多人打完AZ、莫德纳疫苗要休两天疫苗假，但蛋白质疫苗没有这个问题。”中研院院士、分子生物学和病毒学专家赖明诏也认为，“中和抗体效价超过600，呈现效果非常好。”
然而，临床试验的安全性并不等同于疫苗上市施打后的安全性。专注生技投资领域的黑木投资合伙人罗敏菁指出，即便临床试验的安全性表现不错，“但主管机关还是要查核生产的安全性，三批次生产的疫苗每一批都要有效，而且不能有杂质。”前国产疫苗审查委员、中研院院士陈培哲就公开指出，各类型的疫苗，蛋白质疫苗有蛋白质分子很难纯化、制程难度高的挑战。
另一个引发争论的关键，则在于疫苗保护力。据高端公告的数据，认为与保护力相关的“中和抗体之几何平均效价”为662，“是好成绩，但要看有多好。”罗敏菁说明有两项分析关键。
中和抗体之几何平均效价：中和抗体是一种用于防止细胞被某种抗原或感染源侵害的抗体，可使病毒失去活性，几何平均效价是计算抗体的指标，借此展现使病毒失去活性的效力程度。
首先，高端疫苗所公告的中和抗体数据，是基于武汉株病毒，“数据一定会很好，但现在很少人用武汉株作比对。”罗敏菁指出，尽管高端疫苗在临床试验也有针对英国株、南非株新冠病毒的试验数据，可是并没有公布。
（作者：谭伟晟；全文未完，完整内容请见《今周刊》；首图来源：shutterstock）
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