生华科 21 日宣布，开发中新药 Silmitasertib 已经完成向印度中央药物标准控制局（CDSCO）提出二期人体临床试验 IND 申请，也是继美国之后，生华科进行新冠临床的第二个国家，期待新药针对宿主细胞的药物机制，直接对抗 Delta 病毒，抢救更多宝贵生命。
生华科开发中新药 Silmitasertib 已获准进行新冠恩慈疗法专案，目前可在台大医院、阳明交大附医和台北荣总治疗新冠肺炎重症患者，采用口服剂型，主要作用机制是直接针对宿主细胞，较不易受病毒株变异影响其机转。
由于印度 Delta 变种病毒已经被 WHO 示警正成为全球主要快速传播的病毒株，并已经出现接种疫苗无法抵抗 Delta 病毒的疑虑，因此生华科期待 Silmitasertib 针对宿主细胞的药物机制，能直接在被 Delta 变种病毒肆虐的印度展现疗效。
Delta 病毒被认为是造成印度第二波疫情大爆发的祸首，至 6 月上旬官方公布的确诊人数接近 3,000 万人，死亡人数超过 35 万例，加上印度 14 亿人口，完整接种两剂疫苗的人数不到 5,000 万人，接种比率仅 3.6%，为疫情持续恶化埋下巨大隐忧。
世界各国积极推动疫苗接种，以达到群体免疫，其中英、法都展开 AZ、BNT 疫苗对抗 Delta 病毒的研究，结果发现只接种一剂疫苗，中和抗体反应大幅下降，甚至没有任何保护效果，更传出在英国感染 Delta 病毒死亡的三成患者皆完成两剂疫苗接种，引发疫苗无法抵抗 Delta 病毒的疑虑。
Delta 病毒已经在全球各地快速传播，其传染力高于英国 Alpha 病毒 60%，生华科这项印度二期人体临床试验为开放性、随机的双臂设计，并以支持性疗法（Supportive care）为对照组，初期规划先收治 40~60 位新冠确诊住院的中症患者，以康复时间为观察指标。
生华科总经理宋台生表示，新药 Silmitasertib 若有显著疗效，任何可加速 Silmitasertib 成为新冠口服治疗药物的开发方案，包括授权当地药厂合作或直接申请药证都可以是选项，目标是和时间赛跑抢救更多生命。
法人认为，生华科新药 Silmitasertib 正在二期人体临床，其直接针对宿主细胞的机制，较不受病毒变异影响，并在印度当地-欢迎协助缓解疫情方案的态度下，成功申请印度当地药证，代表有机会向 WHO 叩关取得认可，成为解救全情疫情的新冠特效药物。
（首图来源：生华科）
