多种阿兹海默症（Alzheimer′s disease）新药有望涌入市场！继 Biogen 试验性药品获得美国食品药物管理局（FDA）核可后，礼来（Eli Lilly）新药也取得 FDA 的“突破性疗法资格”（breakthrough therapy designation），未来可能会跟随 Biogen 新药脚步上市，激励礼来股价创空前高。
24日礼来跳空大涨7.31%，收232.97美元，为历史收盘新高。Biogen则大跌6.11%，收349.16美元。
美国那斯达克生技类股指数（NASDAQ Biotechnology Index，NBI）走升1.27%，收5,080.82点。
Barron′s、Fortune报导，Biogen的阿兹海默症新药“Aduhelm”充满争议，本月稍早却仍通过FDA审查，投资人开始猜测其他类似药品，是否会有相同待遇。Aduhelm可以减少患者大脑堆积的废弃蛋白质，但是减缓认知衰退的证据则较为薄弱，然而FDA仍放行，当时外界就在讨论，其他能清除废弃蛋白质，但是未能明显改善认知衰退的药品，是否会跟进上市。
24日答案出炉，礼来的阿兹海默症新药“donanemab”，获得FDA的突破性疗法资格，礼来计划今年稍晚透过FDA的加速审查管道（accelerated approval pathway）审核新药。Biogen的Aduhelm就是靠加速审查管道取得药证，此审批方式让未证实有临床疗效的药品，取得有条件许可。
阿兹海默症新药大门洞开的另一证据是，23日Biogen和卫采（Eisai）表示，双方合作研发的另一款实验性阿兹海默症药品“BAN2401”，也获得FDA的突破性疗法资格。
礼来的donanemab上市有望，威胁到Biogen的Aduhelm，Aduhelm市占可能会遭到侵蚀。部分分析师说，倘若donanemab近期内通过审查，将伤害Aduhelm买气。donanemab在减缓认知衰退方面，疗效好坏参半，不过在清除废弃蛋白质──类淀粉蛋白斑块（amyloid plaques），似乎优于Aduhelm。Aduhelm要价高昂，一年费用高达5.6万美元。
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