韩国已经成功取得 AZ 、莫德纳、Novavax 等 4 种国际大厂疫苗代工或协议；台湾目前除已向莫德纳表达意愿外，日本、越南也积极探询国际疫苗大厂合作机会。为了解决供应荒，亚洲正掀起疫苗代工竞赛。
国卫院日前已进行台湾量产能量的盘点，并透过经济部积极洽谈中，包括东洋、国光、台康生 都是潜在合作对象。
除了向美国莫德纳争取授权生产 mRNA 疫苗外，蛋白质次单位的 Novavax 也在规划之中。
从目前国际疫苗进展状况观察，如果台湾要争取国际大厂疫苗代工，单纯后端充填分装都可以快速上线；至于前端的原液制造，最有机会快速上手的应该是同属蛋白值次单位系统的疫苗，其次是腺病毒载体的病苗，难度最高的是 mRNA 疫苗。
不过，专家分析，若从较长远的生医技术发展来看，mRNA 是目前台湾最缺乏、也是各国争相争取授权补足的一块全新领域，台湾不应该缺席。尤其 mRNA 技术在疫苗的成功，已吸引国际药厂积极扩大应用在癌症及罕见疾病等领域，未来有可能取代蛋白质、小分子药物成为新主流。
疫苗产制可分为疫苗原液（Drug Substance）与成品（Drug Product）制造两大阶段，可于不同药厂分阶段完成，一般而言，疫苗原液的技术较为复杂、竞争门槛高，其中又以 mRNA 疫苗生产制造门槛最高，制程包括提取病毒 DNA 并送入微生物、微生物发酵、DNA 纯化、DNA 转录、mRNA 纯化、脂质奈米颗粒（Lipid-Nano Particle）包覆、等主要步骤。
东洋日前即表态将积极争取疫苗代工机会，东洋总经理施俊良表示，东洋已累积超过 20 年的微脂体剂型药品的量产经验及高规格的无菌生产线，在 mRNA 的技术上有很大的机会，如果国际大厂有意愿授权，除了充填端外，也很有兴趣争取前端制程技转授权。
国光生技对于-积极洽谈代工合作机会同样乐观其成，国光生表示，国光的核心能力就是生产疫苗，工厂也已经取得美国和欧盟的GMP认证，很愿意，也有能力争取国际疫苗代工，不过，依现有设备的配置，比较适合的还是蛋白质次单位疫苗，包括 Novavax 等都是锁定的方向。
国光生表示，Novavax 的疫苗进度上虽然较慢，但外界给予极高的期望值，为了因应变种疫毒，追加剂亦或混打试验都在进行中，预期全球对疫苗的需求量仍存在缺口，期盼-能促成代工合作的机会。
从目前已获得 WHO 认可的 6 款疫苗的生产制造厂观察，阿斯特捷利康（AstraZeneca）全球经 WHO 认可的生产厂有 16 座，是生产基地最多的疫苗，且已广布欧、美、亚及东南亚地区；其次是娇生（J&J/Janssen）的 9 座。
辉瑞（Pfizer/BNT）生产厂也有8座，主要集中在德国、美国、瑞士及比利时，虽然韩国积极争取，但辉瑞目前在亚洲还没有生产基地。
至于莫德纳（Moderna）的生产则在美国、瑞士、西班牙、法国及韩国，共计6座。
韩国已取得代工生产 4 种 COVID-19 疫苗的协议，分别是 AZ、莫德纳、俄罗斯的史普尼克 5 号（Sputnik V），同时也取得生产最有机会获得美国紧急使用授权（EUA）的第一支蛋白质次单位疫苗 Novavax。
不仅如此，由于辉瑞（Pfizer/BNT）目前在亚洲没有生产基地，韩国也正在积极洽谈代工，由此可见韩国-成为亚洲疫苗生产重镇的企图心。
美国 Novavax 公司开发的 COVID-19 疫苗，自 2020 年 5 月 25 日进入临床 1 期阶段，并于 2021 年 6 月 30 日发表临床 3 期试验结果，疫苗的防护力达 90.4%，对预防中、重症及变异病毒株都有效，Novavax 采蛋白质次单位技术，和台湾高端和联亚公司使用相同研发技术。
Novavax 预计今年第3季申请美国紧急使用授权（EUA），第 3 季结束前每月生产 1 亿剂疫苗，在今年底前提升至每月 1 亿 5,000 万剂，并参与 COVAX 配发机制。
（作者：韩婷婷；首图来源：shutterstock）
