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量体温注意,食药署未核准量测手掌温度医材

2024-11-27 224


开放微解封措施,量测体温防疫要注意。卫福部食药署 12 日提醒,并未核准量测手掌温度做为发烧筛检的医材,若厂商违规贩售或宣称,恐涉刑责或裁罚最高新台币 2,500 万元。

卫生福利部食品药物管理署提醒,目前常见用于量测体温的产品,包含额温枪、耳温枪、口温计、腋温计及肛温计5种,并未核准量测手掌温度产品用于发烧筛检。

民众在便利商店、超市卖场、机关行号的入口处,常常会用到自动喷洒酒精附带测温度的机器,消毒双手同时测手掌温度;但这种机器并非医疗器材,且测得的手温仅供参考。

食药署医妆组简任技正林欣慧接受媒体电话联访时说明,因手掌温度容易受到末梢循环影响,与身体中心温度差异很大,且会受环境因素干扰,如碰触物品就会改变手掌温度,故目前并无临床证据佐证手掌温度可做为发烧筛检的依据。

因目前食药署并未核准量测手温的医材产品,林欣慧说,若业者擅自制造、输入或贩卖这类医材产品,依医疗器材管理法可处3年以下有期徒刑、拘役,或并科1,000万元以下罚金。

林欣慧说,若只是量测手温兼喷酒精消毒的仪器,却用广告或其他方式宣传可量测体温当作发烧筛检,则涉及非医材宣称医疗效能,依法可罚60万至2,500万元罚锾。

中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥说,目前公布各场所开放或营业的指引,主要要求人流管制与实联制,并未强制要求量测体温或发烧筛检,但尊重店家设置体温量测设备。

(作者:江慧珺;首图来源:pixabay)

2021-07-14 02:56:00

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