高端疫苗今（20）日公告，正式取得巴拉圭医药法规主管机关“国家卫生监督局（DINAVISA）”，核准“新冠疫苗”第三期临床试验，预计今年第三季完成所有受试者，约 1,000人 收案，并将在今年第四季取得期中分析数据。
高端表示，７月 6 日向巴拉圭医药法规主管机关“国家卫生监督局（DINAVISA）”，提出第三期临床试验申请，经 DINAVISA 审查评估后，今日正式取得第三期临床试验核准，可开始收案进行第三期人体临床试验。
高端指出，三期临床试验为高端疫苗与巴拉圭亚松森大学医学院共同合作，试验采免疫桥接设计与阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）新冠肺炎疫苗进行比对性试验，三期人体临床试验预计在今年第三季完成 1,000 位受试者收案，并将在今年第四季取得期中分析数据。
高端说明，新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901 将在巴拉圭执行三期临床试验，并向巴拉圭国家卫生监督局 DINAVISA 申请查验登记，未来在取得巴拉圭当地临床的安全性与免疫原性比较数据后，可望加速布局中南美洲市场。
高端强调，全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，国内本土疫情也日趋严峻，截至 7 月 20 日，全球已有 1.91 亿人确诊，410 万人死亡；巴拉圭也有 44.4 万人确诊，1.42 万人死亡，并自 6 月以来，单日确诊人数最高超过 3,000 例，每日死亡人数约 130 人，为全球死亡率最高的国家之一。
（首图来源：高端疫苗）
