台康生技 21 日宣布，乳癌生物相似药 EG12014（Trastuzumab Biosimilar, also called EGI014）继先前完成前三阶段授权里程碑，再次达成与 Sandoz AG 所签订生物相似药授权的第四阶段里程碑。
台康生技表示，今年 3 月 23 日完成旗下乳癌生物相似药 EG12014 人体临床三期试验数据分析达到生物相等性标准，主要试验指标的病理切片疗效评估（pCR），达预设统计生体相等性（Bioequivalence）的设定标准，同时也在安全性分布比较具一致性。
台康生技指出，2019 年 4 月与全球学名药及生物相似药大厂 Sandoz AG 签订乳癌生物相似药 EG12014，除台湾及中国以外的全球专属授权销售合约，签约金及里程碑金额总计达 7,000 万美元，同时含产品上市后的销售分润。
台康生技说明，2019 年 6 月收到签约金美金 500 万元，陆续依授权合约达成前三阶段生物相似药授权里程碑，21 日再次达成授权合约的第四阶段里程碑，并已依会计准则逐期认列营收，全数里程碑金将挹注营收及损益，对财务及业务均已产生正面助益。
台康生技是目前在台湾第一家将研发中生物相似药，成功授权给国际大药厂的生技公司，并负责承接药品上市后的生产，享有授权区域的销售分润，再结合与 Sandoz AG 在全球生物药品渗透市场及销售能力的，未来营运可期。
（首图为示意图，来源：Flickr/Chris Potter CC BY 2.0）
