韩国国产疫苗有新进展，由 SK 集团旗下 SK 生物科学公司（SK Bioscience）研发的新冠肺炎（COVID-19）疫苗，第三期临床试验计划今（10）日获得韩国食品医药品安全处许可，目标在明年上半年正式推出。
韩国食品医药品安全处表示，由第二大家族控股企业 SK 集团旗下 SK 生科开发的 GBP510 是国产第一个进入临床试验最后阶段的本土候选疫苗，SK 生科的目标是在寻求最终批准之前，预计明年第一季度产生临床试验最后阶段的中期结果。
SK 生科开发的疫苗 GBP510 是注入利用基因重组技术制造 COVID-19 病毒的表面抗原蛋白质，诱导免疫反应的“重组疫苗”，食药处考量韩国国内尚无许可重组疫苗潜力，GBP510 第三期临床试验将采取与 AZ 疫苗的比较性临床试验方式进行，以查看免疫效果和安全性。
SK 生科疫苗第三期临床试验将在韩国国内、东南亚、东欧等多国同时进行，针对 3990 名 18 岁以上试验对象，以 4 周间隔注射两剂疫苗，其中 3000 名接种 GBP510，另外 990 名接种 AZ 疫苗，比较两者的中和抗体活性及血清阳转率。
韩国食品医药品安全处指出，SK 生科疫苗 GBP510 虽仍在进行第二期临床试验，但在第一期临床试验中，已充分证实免疫效果和安全性，因此许可进行第三期临床试验，而-也将加强对国产 COVID-19 疫苗开发的支持，以便候选疫苗可以在年底前进入三期临床试验。
针对年满 19 岁以上的 80 名健康成人进行的第一期临床试验的中间分析结果显示，所有接种者体内都生成中和抗体，而抗体数值比痊愈者高出 5 倍以上，并在安全性方面，接种 GBP510 后常见副作用为疲劳、肌肉酸痛等，并未发现其他特别症状。
韩国目前包括 SK 生科在内，有 7 家本地公司正在开发多种类型的新冠疫苗，其中 Genexine 的 DNA 疫苗正处于第二阶段试验，Geneone Life Science 的 DNA 疫苗处于第一阶段试验，而 SK 生科也规划今年内将利用与 GBP510 相同技术，针对变种病毒开发疫苗，并投入临床试验。
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SK Bioscience’s COVID-19 Vaccine Candidate to Enter Phase 3 Clinical Trial
（首图来源：SK Bioscience）
