联亚 UB-612 疫苗中和抗体效价低于 AZ 疫苗的抗体效价，未通过紧急使用授权（EUA），联亚生技董事长王长怡 22 日召开感恩记者会，对于食药署的审查结果深感遗憾，强调以武汉株病毒做为审核标准是“过时”的方式，而仅评估 AZ 疫苗产生对抗新冠病毒原型株中和抗体力价太片面。
王长怡表示，-采用“仅取单一时间点”的免疫桥接方法，“以 AZ 疫苗产生对抗新冠病毒原型株的中和抗体力价”做为最重要且唯一比对标准，否决联亚 UB-612 的紧急授权申请，这样的审查标准只是“局部性免疫”，无法全面评估疫苗激发出来的免疫力及其面对未来防疫的实效。
王长怡指出，中和抗体力价不应只观察单一时间点，而更应该注重抗体力价的维持性（maintenance）及对抗目前流行病毒变异株的效力，希望-能滚动式修正标准，纳入 T 细胞免疫反应分析，采取全面免疫性评估。
王长怡说明，联亚 UB-612 疫苗的优势，包含产生的中和性抗体持久，半衰期 195 天是目前最久的疫苗；而且可中和大多数病毒变异株，尤其对印度 Delta 变异株仍保有与原始武汉株相近的中和抗体效价；最后则是能精准的产生有效 T 细胞免疫力。
王长怡补充，目前关于 T 细胞免疫力的重要性，国际探讨免疫桥接的论文，都把“疫苗接种后”的血清抗体浓度和细胞免疫反应，去和“康复者”血清及血样相比，考量 T 细胞后，AZ 抗体仅需达到康复者血清的 3% 就认为有保护力，即中和抗体浓度并不是保护力必要或唯一的因素。
王长怡感谢 4,215 名联亚 UB-612 次单位疫苗的第一期和第二期临床试验的受试者，慷慨贡献自己的手臂，并呼吁受试者要对联亚有信心，“走完最后一哩路”，完成 6 个月追踪期，强调 T 细胞不但有屠杀病毒功效，也有免疫持久力，让接种者在 3~6 个月后，不用担心疫苗是否失效。
联亚 UB-612 疫苗下一步，王长怡表示，还有最后一哩路，目前持续与财团法人医药品查验中心（CDE）、食药署及有关专家进行沟通，争取重新审查机会，但取得国际认证的决心不变，计划前往印度进行次世代疫苗 UB-613 的三期临床试验。
（首图来源：联亚生技）
