联亚生技 6 日表示，50 位第一期试验受试者接种两剂 8~10 个月后，再接受第三剂 UB-612 疫苗施打，结果显示，对武汉病毒株及 Delta 变异株均产生高度中和抗体效价，将于近期提送新数据至食药署申请 EUA（紧急使用授权）再审。
联亚发新闻稿表示，50位（年龄18~64岁）第一期试验受试者接种两剂后8~10个月，再接受第三剂UB-612疫苗施打。
联亚指出，免疫反应初步结果显示，施打第三剂UB-612疫苗高剂量（100mcg）后14天，对武汉原生型病毒株（wild-type virus，WT）的中和抗体几何平均效价（Geometric Mean Titer，GMT）值达4,018，比接种两剂后14天的平均效价增加37倍，血清阳转率（seroconversion rate）均达100%。
疫苗安全性与耐受性方面，联亚表示，接种后至今共计255~316日，所有受试者均未出现严重不良反应。
此外，联亚生技指出，受试者在施打第三剂高剂量组UB-612疫苗后14天，对Delta变异株的中和抗体几何平均效价值2,358，优于其他疫苗已公布第三剂针对Delta变异株所诱导中和抗体效价（如辉瑞BioNTech、莫德纳及高端疫苗对Delta变异株中和抗体力价分别为1,321、1,268及395）。
联亚生技将于本周向食药署提出二期临床试验计划书变更，可望尽速得到食药署核准变更的回复，让所有二期临床试验的受试者能接种第三剂。
另外，联亚生技也将于近期提送新数据至食药署申请EUA再审。目前尚无法取得食药署对此事的回应。
▲ 接种第二剂与第三剂UB-612与其他疫苗所产生之中和抗体力价比较表。（Source：联亚，下同）
▲ 接种第三剂UB-612与其他三疫苗所产生针对武汉原生型病毒株与Delta变异株之中和抗体力价比较表。
（作者：韩婷婷；首图来源：联亚）
