根据生策会统计，全球有 700 多个 COVID-19 新药进入二、三期临床试验，竞争激烈前所未有；不过，针对早期轻、中度患者的居家口服药，则被视为终结 COVID-19 恐惧的重要“解锁关键”，成为疫苗之后的另一场世纪大赛局。
COVID-19 疫情爆发至今延烧超过一年半，全世界殷切期盼能早日“终结恐惧”，回归以往熟悉的日常生活。
生策会会长翁启惠认为，首先要透过防疫跟接种疫苗来降低传播率，而降低病毒突变的速度，预计疫苗覆盖率要达到 70% 至 80% 才能有效降低传播率；再来，下阶段就是要靠口服药（含鼻喷药）问世。
翁启惠说，现阶段治疗 COVID-19 都需要住院，因为治疗用药只能靠静脉注射治疗、较不方便，只要研发出有效的口服或鼻喷类药物，治疗就会变得较容易且更广泛；且在一开始确诊，就投药有效降低重症及死亡率，人们的恐惧感也会降低，届时就可逐步恢复正常生活。
翁启惠表示，疫情爆发至今，全球倾全力研发疫苗及药物，截至目前还未出现好的口服药物上市，但已有不少药厂陆续传出新进度，包括默沙东（Merck）、辉瑞（Pfizer）等大药厂都进入三期临床，希望力拼年底能有好的结果。
生策会表示，目前全球有 1 项取得 FDA 药证核准、5 项为紧急使用授权（EUA），多为临床上已使用的老药或研发中的抗病毒药物，以及免疫调节剂与抗体药物等；在剂型上则多为注射型态，仅 1 项为口服剂型。
检视现阶段全球由企业发起、以 COVID-19 为适应症的三期临床试验超过 150 项，多数为针剂剂型，仅少数为口服药物。
以临床试验进度观察，口服新药领先群仍为国际大厂，包括礼来、罗氏、辉瑞、默沙东等，都已进入最后一哩路。进度最快的是已取得 EUA 的礼来（Eli Lilly）Baricitinib（中文名：爱灭炎），该药物原是治疗类风湿关节炎的免疫调节药物，今年 6 月已完成 1,585 人的临床三期试验，主要针对住院成人患者治疗、避免重症恶化。
而携手 BNT 成功开发疫苗的辉瑞，以及过去成功开发克流感的罗氏药厂，在新冠药物的布局亦不缺席。
辉瑞自行开发的 PF-07321332、罗氏与 Atea 公司授权合作的 AT-527，分别为蛋白酶抑制剂及 RNA 聚合酶抑制剂，主要机转都在抑制病毒复制，开发目的都是锁定感染后的住院预防、重症预防，所以可用于非住院患者治疗。
今年 4 月辉瑞 CEO 博尔拉（Albert Bourla）表示，目标是 2021 年底取证，有机会成为第一个可居家服用的药物（home-cure pill）；至于罗氏的 AT-527 则于今年 4 月启动第一例收案，8 月完成 1,386 人试验收案，也受到关注。
同样针对非住院、早期轻度与中度患者，默沙东药厂与 Ridgeback 公司合作开发 molnupiravir，同样受到国际关注；此药物是核糖核（艸甘）的类似物，机转是在新冠病毒复制时嵌入基因造成突变、阻断病毒复制，今年 6 月并获美国-签订采购协议，一旦取得 EUA 即可生效。
另外，中国开拓药业（Kintor Pharmaceutical）研发中用于癌症治疗的雄性激素受体拮抗剂 Proxalutamide，在巴西单一国家进行 588 人的三期临床试验，结果显示能将重症患者的死亡风险降低 92%，目前也展开全球多国多中心的大规模临床试验。
而原用于流感、本为富士软片集团 1998 年开发的法匹拉韦（Favipiravir），因原始化合物专利在许多国家已到期，全球包括印度、俄罗斯、中国等地已有学名药厂，分别启动三期临床试验，期抢市场先机。
（作者：韩婷婷；首图来源：shutterstock）
