生华科公告开发中抗新冠药物 Silmitasertib（CX-4945）治疗中症患者二期临床试验初步数据分析成果，具统计上显著差异（Statistically significance）和临床上意义（Clinical meaningful），获选国际流感和其他呼吸道病毒学会（ISIRV）及世界卫生组织（WHO）大会发表。
生华科 Silmitasertib 显著加速患者达到临床定义上的康复（Clinical Recovery），接受 Silmitasertib 治疗患者并无任何严重不良事件（SAE），Silmitasertib 展现高度安全性且耐受性良好，这项临床数据摘要，已获 2021 年 ISIRV 及 WHO 主办抗 COVID-19 大会的接受。
生华科总经理宋台生表示，Silmitasertib 的疗效数据已展现对中症患者的临床效益（Clinical benefit），是目前台湾开发新冠药物生技公司中，第一家新药在抗 COVID-19 治疗已经取得正向人体疗效数据，且 Silmitasertib 是口服剂型，方便新冠确诊患者在家使用。
宋台生指出，生华科 Silmitasertib 的 IIT 试验符合 FDA 严格的监管标准，临床数据及成果皆属于生华科所有，这项临床数据将用于未来申请药证，同时希望加速相关药厂授权或合作进行。
ISIRV 是第一个专注在全球重大公共卫生领域、独立且具权威性的国际科学专业学会，成立宗旨在促进流感和其他呼吸道病毒疾病的预防、监测、治疗和控制，这次大会由 ISIRV 和 WHO 共同主办，将针对 COVID-19、流感、其他呼吸道病毒的演变、流行病学和影响进行讨论。
这项新冠二期人体临床试验为开放性、随机双臂设计，试验在美国两个收案中心共招募 20 位在参加试验前 7 日内确诊，症状为中度的门诊新冠确诊患者，以 1:1 分别纳入试验组和对照组，进入试验组的患者以口服方式，接受共 14 天 Silmitasertib 的完整疗程，并以标准疗法或支持性疗法为对照组，而试验中，进入试验组的患者仅接受 Silmitasertib 的治疗，并无合并使用其他新冠药物。
面对新冠病毒不断变异，药物治疗策略必需借由靶向宿主细胞的蛋白酶来阻断病毒复制及感染，而 CK2 为美国加州大学旧金山分校定量生物学研究所（UCSF-QBI）科学团队研究发现新冠病毒 SARS-COV-2 在细胞中复制所需要的最关键且不可或缺的蛋白酶。
生华科将继续验证 Silmitasertib 借由抑制宿主细胞 CK2，达到抗感染及抗发炎降低免疫风暴的双重机制，凭借其靶向宿主细胞 CK2 不受变种病毒影响疗效及更便利使用、经济的口服剂型优势，早日开发成功。
（首图来源：生华科）
