美国药厂辉瑞（Pfizer）与合作伙伴 BioNTech 计划扩大 COVID-19 疫苗接种对象，纳入 5~11 岁儿童，近日已向美国卫生监管机构提交研究数据。不过《华尔街日报》引述知情人士透露，预计要等到 11 月才能获批，学童父母还得再耐心等等。
《华尔街日报》报导，辉瑞和BioNTech 9月28日表示，已完成针对5~11岁儿童的疫苗实验，并将研究资料提交给美国食品暨药物管理局（FDA），预计在未来几周内申请紧急使用授权（EUA）。
据知情人士透露，辉瑞可能在10月中旬才能完成申请EUA，以此推算，FDA可能在万圣节至感恩节这段期间才能做出决定。根据辉瑞和BioNTech先前预估，原计划最快在9月底提交申请，让许多家长期待可在10月为孩子接种疫苗。
辉瑞透过电子邮件向Barron′s表示将“尽快”提交EUA申请，但无法推测FDA需要多长时间审查文件。
目前市面尚无获准5~11岁儿童用COVID-19疫苗。不少父母焦急等待疫苗开打，原因是随着学校恢复实体上课，加上传染力极强的Delta变种病毒肆虐，近期美国出现儿童感染率激增，但12岁以下儿童尚无资格接种疫苗。
上周辉瑞和BioNTech指出，从针对5~11岁儿童的第二、三期临床试验来看，COVID-19疫苗施打5~11岁儿童安全性及耐受性良好，诱发免疫反应也与较年长受试者免疫反应大致相符。
（本文由 MoneyDJ新闻 授权转载；首图来源：Created by freepik）
延伸阅读：
- 学童染疫飙！辉瑞：10 月底公布 5 岁以下儿童实验结果
