食药署 4 日公布，沙坦类高血压药品可能含具致突变性的新叠氮类不纯物（AZBT），国内共有 8 款药品受影响，将于 11 月 4 日前回收完毕，有疑虑的原料药已暂停输入。
卫生福利部食品药物管理署4日透过新闻稿表示，监视国际药物安全讯息时，发现沙坦类（Sartan）高血压药可能含AZBT，与先前发现的亚硝胺类不纯物如“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）及“N-亚硝基二乙胺”（NDEA）不同。
食药署指出，现有资料显示，AZBT产生原因是制程中，起始物残留与后续步骤的化学物质反应产生。食药署主动抽验发现，国内共有8款药品、36批号药品受影响。
受影响药品包括瑞脉利膜衣锭80毫克、十全敌压稳膜衣锭80毫克、永信乐速降膜衣锭80毫克、克蜜稳膜衣锭160毫克、永信乐速降膜衣锭160毫克、瑞脉利膜衣锭160毫克、安沛稳膜衣锭5/160毫克、生达压立安膜衣锭150毫克。
（Source：食药署）
食药署药品组简任技正潘香樱表示，上述药品厂商须于3天内缴交药品回收计划，并于11月4日前回收完毕。目前尚无回收药品数量统计，但上述药物市占率共约4%，并不算高，且都有替代药物可用。
潘香樱表示，上述受影响药物，原料药主要来自于中国大陆浙江某原料药厂，目前已暂停输入，而这类原料药若要输入，必须逐批检验合格才能放行。
因应新出现的药品不纯物AZBT，食药署开发出检验方法，有8家民间检验机构可提供检测，食药署也会持续主动抽验。
林口长庚医院临床毒物中心主任颜宗海指出，近期国外也有沙坦类高血压药品不纯物的报导，尽管学理来看，AZBT可能有导致基因突变，引起癌症风险，但国外报导指出，这类不纯物浓度多半很低。
食药署提醒，因高血压病患需要定期服药控制，若有使用上述药品，不建议任意停药，应尽速回诊与医师讨论，开立其他适当药品处方。
（作者：江慧珺；首图来源：瑞士药厂）
