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高端新冠疫苗三期临床试验!巴拉圭近百位受试者开打

2024-11-24 237


高端疫苗在巴拉圭进行的新冠肺炎疫苗第三期临床试验 10 月 13 日正式展开,试验开始执行一星期后,已有超过 300 位民众登记,完成近百位受试者第一剂施打,并从今日起,加速为受试者展开施打,预计本周将完成约 330 人第一剂疫苗施打。

高端新冠疫苗今年第 3 季运抵巴拉圭后,由亚松森大学医学院负责试验执行及完整的临床试验前训练,由于当地疫苗紧缺,研究团队耗费相当心力取得比对用的 AstraZeneca(AZ)疫苗,克服众多挑战,并完成临床试验前相关准备后,三期临床试验顺利在 10 月 13 日展开。

高端疫苗表示,新冠疫苗在巴拉圭执行的第三期试验,计划收纳 1,000 位受试者,采用免疫桥接设计与 AZ 疫苗进行比对性试验,预计将在第 4 季取得安全性及免疫原性比较数据,以加速中南美洲市场布局。

目前国际法规联盟 ICMRA,以及由澳洲、加拿大等五国所组成的 Access Consortium,正积极倡议新冠疫苗的免疫桥接试验,并成为国际新冠疫苗采用的主要试验方法之一,试验结果可透过澳洲学者 D. Khoury Curve 及牛津大学发表 AZ 疫苗保护力关联指标(CoP),进行疫苗保护力推估。

此外,除了高端疫苗采用免疫桥接外,Valneva 药厂今年 4 月底在英国执行的全球首个 4,000 人规模临床三期免疫桥接试验,日前也公布与 AZ 疫苗的比对数据,Valneva 的中和抗体效价 GMT 是 AZ 疫苗的 1.39 倍,血清阳转率不劣于 AZ 疫苗。

(首图来源:高端疫苗)

2021-10-21 12:02:00

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