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欧盟开始审查默沙东 COVID-19 口服药

2024-11-24 219


欧盟药品监管机构 25 日表示,开始审查美国制药厂默沙东集团(Merck & Co)的口服 COVID-19(2019 新型冠状病毒)药物,为未来利用这款简易治疗方式减少重症或致命病例带来希望。

默沙东集团有望在欧洲市场获得授权,之前两周已在美国申请药物紧急使用授权。

欧盟药品管理局(EMA)声明说,“本局人类药物委员会(CHMP)已开始对默沙东集团和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics共同研发的口服抗病毒药物‘莫纳皮拉韦’(molnupiravir)用于成人治疗,进行滚动式审查。”

欧盟药品管理局(EMA)说,初步结果“显示药物可能降低SARS-CoV-2(即导致COVID-19的病毒)体内繁殖的能力,防止COVID-19患者住院或死亡。”

欧盟药品管理局将评估莫纳皮拉韦是否符合欧洲的效力、安全性和品质标准。从该局开始滚动式审查至最终获得批准,可能需要数个月时间。

(本文由 中央广播电台 授权转载;首图来源:默沙东)

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