美国药厂莫德纳(Moderna Inc)10 月 31 日发声明指出,美国食品暨药物管理局(FDA)告知,需要更多时间评估 12~17 岁青少年接种莫德纳 COVID-19(2019 新型冠状病毒)疫苗。
FDA已通知莫德纳,可能无法2022年1月前完成审查。这可能使莫德纳取得此年龄层紧急使用授权(EUA)的时间延后。
莫德纳首席执行官班塞尔(Stephane Bancel)上周表示,据和FDA的对谈,相信未来数周可取得授权,为12~17岁青少年接种莫德纳疫苗。
莫德纳表示,是在10月29日晚间接获通知,FDA需要更多时间评估近来国际对施打疫苗后的心肌炎风险分析。这是一种主要对年轻男性造成影响的罕见副作用。
莫德纳指出,正对18岁以下族群增加心肌炎的风险展开新外部分析。
莫德纳是在6月提出申请,要取得对12~17岁青少年施打疫苗的授权。
此年龄层的美国人可接种辉瑞(Pfizer Inc)与德国伙伴BioNTech SE研发的COVID-19疫苗。这支疫苗5月取得FDA和美国疾病管制预防中心(CDC)授权。
(本文由 中央广播电台 授权转载;首图来源:Moderna)
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