新冠变异株“Omicron”来势汹汹，高端疫苗今日宣布，已着手展开因应方案，像是建构伪病毒评估疫苗中和抗体效价，并评估加打第三剂免疫生成性与混打情形，更透过 WHO 团结试验评估疫苗对变异株的保护力数据，同时建立疫苗抗原，以利对 Omicron 株抗原的量产做准备。
世界卫生组织（WHO）宣布将南非等国发现的 B.1.1.529 新冠变异株命名为“Omicron”，并列为“高度关注变异株（Variants of Concern，VOC）”，并认为 Omicron 相较于其他新冠变异株有着更多的变异点位，但目前仍无法了解 Omicron 是否比其他变异株更具传染性。
借由目前全球数据库所释出的 Omicron 基因序列资讯，高端疫苗首先建构 Omicron 伪病毒，以评估现有疫苗的中和抗体效价，高端疫苗表示，Omicron 有着比其他变异株更多的棘蛋白变异，但目前 WHO 仍将其定义为 VOC 高度关注变异株，而非完全免疫脱逃的 VOHC 高冲击变异株。
高端疫苗指出，Omicron 与 Alpha、Beta 及 Delta 三种变异株相似，同样有 Alpha 株及 Beta 株的强传染力突变位点，也有 Beta 株及 Delta 株看到的躲避抗体突变位点，现阶段 Omicron 对现有疫苗效价的影响范围尚未明朗，因此亟需尽速评估其有效性。
根据先前针对 Alpha、Beta 及 Delta 变异株的中和效果数据外，同时已针对 Omicron 变异株的基因序列，建立 Omicron 伪病毒（Pseudovirus）系统，以评估现有高端新冠疫苗对 Omicron 的中和抗体效价。
第二是评估高端疫苗第三剂追加施打的免疫生成性及疫苗混打评估，高端疫苗表示，目前全球已上市的新冠疫苗，皆已展开第三剂追加免疫的评估，以借由高剂量或第三剂疫苗诱导更高的免疫反应，提升中和抗体浓度，以对抗 Omicron 这种高突变变异株。
先前对抗变异株的动物试验数据已在国际知名期刊《临床感染疾病》公开，对不同的变异株皆具有良好的抗体中和效果，而且疫苗高剂量组临床试验，以及追加施打第三剂的延伸试验皆进行中，包含两剂 AZ 与第三针混打高端的试验结果也已在进行数据分析，期望能以优异的免疫生成性对抗变种病毒。
第三是 WHO 团结试验评估疫苗对变异株的保护力数据，高端疫苗参加 WHO 团结试验，受试者族群横跨美、亚、非三大洲，目前 Omicron 变异株的流行地区也在收案范畴中，倘若该病毒在团结试验位于非洲的临床试验点流行，将可以评估现有疫苗对抗 Omicron 变异株的保护力等实证资料。
第四则针对 Omicron 基因序列建立疫苗抗原，高端疫苗已针对高传染力且免疫脱逃程度较高的 Beta 株建立疫苗抗原，并进入生产测试，而对 Omicron 变异株，目前虽然没有强烈证据显示 Omicron 的免疫脱逃程度，但高端疫苗已同步开始进行基因序列评估，并开始进行抗原建立的测试工作，以利在最短的时间内启动 Omicron 株抗原的量产准备。
联合国组织 UNICEF 评估，全球的新冠疫苗目前仍处于供货短缺，以及分配严重不均的状态，未来随着富裕国家第三、第四针的疫苗接种，疫苗供应失衡的状态短时间难以缓解，而且低疫苗覆盖率的国家容易出现更多病毒变异，使全球疫情控制更加艰难。
（首图来源：高端疫苗）
