流行病预防创新联盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ，CEPI）今日公告，携手高端疫苗共同出资执行一项疫苗混打（heterologous）及追加免疫的临床试验，也就是“Mix and Match”第三剂混打试验，由不同新冠疫苗平台，搭配组合高端新冠疫苗第三剂，并由 CEPI 提供 230 万美元的资金，其余临床试验费用则由高端疫苗负担。
根据现有临床试验和实际疫苗接种经验，施打两剂的高端新冠疫苗显示出良好的安全性，并可诱导出优异的免疫原性，这项新展开的混打临床试验，将会评估前两剂施打 AZ、莫德纳或高端疫苗，再搭配上述三种疫苗，做为第三针追加剂的安全性及免疫原性。
高端 MVC-COV1901 可以大规模商业量产，而且储存条件为 2~8°C，对于冷链环境不完备的中低收入国家，可促进提升当地疫苗覆盖率及施打便利性，试验所获得的结果将为开源（Open Source）资料，可做为政策决策者及法规单位的新冠疫苗使用建议。
全球新冠疫苗目前仍处于供货短缺，以及分配严重不均的状态，迫切需要不同新冠疫苗混打的临床数据，这项数据将有助于设计更灵活的疫苗接种策略，解决现阶段全球新冠疫苗供应不稳定，并随着未来多数国家展开第三针、第四针的追加免疫所造成的疫苗短缺难题。
高端疫苗表示，这项混打试验将在台湾进行，由高端疫苗主导，并规划四家临床试验中心执行，包括台大医院、台北荣总医院、万芳医院及高医附设医院，预计收纳约 960 名受试者，包含成人和高龄族群。
高端疫苗指出，受试者将随机分配接受三针相同的疫苗，或者施打二针高端疫苗、AZ 疫苗或莫德纳疫苗后，第三剂搭配上述三种疫苗做为追加剂，受试者将会进行六个月的追踪，以收集有关免疫反应持久性的数据，预期最快将在明年第一季取得首项期中分析结果。
高端疫苗说明，试验将以施打后的免疫原性、安全性做为期中分析评估指标，并进行后续的免疫持久性追踪，而高端接受 CEPI 经费补助执行混打临床试验，并同意未来若国际组织提出需求时，将以合理的疫苗价格供应全球防疫。
临床试验成果将提供给 CEPI、世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）、全球疫苗免疫联盟（GAVI）及 COVAX 全球疫苗取得机制等相关国际组织，做为评估全球疫苗采购及使用决策参考。
CEPI 是针对新兴传染病开发疫苗的国际非营利组织，2017 年由比尔及梅琳达盖兹基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）、惠康信托（Wellcome Trust）、欧盟委员会等单位赞助成立，并在 2020 年初爆发新冠大流行后，展开一连串资助疫苗开发的运动，透过填补研发缺口，扩大获得新冠疫苗的机会。
目前广为人知的 COVAX 全球疫苗取得机制，主要是由 CEPI、UNICEF、WHO、GAVI 共同发起，致力于公平分配新冠疫苗，台湾卫福部也在 2020 年 9 月加入 COVAX 平台，订购 476 万剂疫苗，而 CEPI 则将持续优化现有的疫苗、对抗高关注变异株、开发次世代及具有广泛保护性或通用性的新冠疫苗。
（首图来源：高端疫苗）
