国光生技董事长詹启贤今日表示，新冠疫苗印尼二期临床试验，即将在明年 1 月 3 日开打，预计收案 240 人，最快明年中进行期中分析，并规划在印尼建置新厂，携手新加坡合资公司深耕东南亚，而四价流感疫苗则预计明年初就可以拿到中国药证，同时进军中东、墨西哥市场。
新冠疫苗印尼二期临床展开
詹启贤表示，国光新冠疫苗印尼临床试验已开始筛选合格受试者，即将在明年 1 月 3 日开打，预计收案 240 人，最快明年中旬就能取得期中分析报告，后续将依据试验结果准备三期临床试验，并将会按照国际标准程序进行，完整收案 3 万人，做完三期临床试验取得药证。
詹启贤指出，国光与新加坡 Aios Biotech Pte Ltd 及安特罗合资公司签订专属授权合约，授予国光新冠疫苗东南亚专属销售及使用权，授权金额为 3 亿元，未来新冠疫苗、肠病毒疫苗、破伤风疫苗和安特罗快筛试剂都将透过新加坡通路迅速进入市场 。
詹启贤分享，国光看好东南亚及穆斯林国家的市场前景，已规划兴建印尼新厂，土地面积约 10 公顷，采取分阶段投资，初期将投资 1~2 亿美元，建置充填线、原液线，并将引入新的投资者，目前已有几个东南亚财团表达投资意愿。
詹启贤强调，国光新冠疫苗锁定的未来每年固定施打的疫苗需求，因为新冠肺炎终将走向流感化，虽然会与流感病毒类似，但每年会出现不同变异株，而且目前市面上的都不是最完整的新冠疫苗，相信随着技术完善，未来新冠疫苗会和流感疫苗一样，每年只要施打一剂即可拥有保护力。
▲国光生技董事长詹启贤。（Source：科技新报）
流感疫苗进军国际遍地开花
詹启贤表示，国光今年供应超过 360 万剂四价公费流感疫苗，约占 58%，但目前产能已达满载，因此正积极建置台中产线与新厂，预计明年第二条充填线就能进行产品确效，并将在 2023 年投产，年产能上看 3000 万剂，而既有客户赛诺菲的流感疫苗订单量将显著扩大。
詹启贤指出，今年海外订单量成长超过 20%，明年订单将会优于今年，为积极拓展销售版图，国光流感疫苗已陆续在东盟各国及中东多国提出药证申请，其中约旦、巴基斯坦药证预计明年到手，而中国预计最快明年首季可取得四价流感疫苗药证，届时疫苗单价将大幅成长。
詹启贤分享，国光今年与俄罗斯厂商 Petrovax 签约，提供流感疫苗原液，由当地完成规格测试和品质确认，并小量出货送到俄罗斯申请药证，有望在明年取证，并进入采购阶段，未来将供应俄罗斯、独联体和东欧市场。
詹启贤说明，国光将与墨西哥签订销售合约，明年将出货墨西哥，进军拉丁美洲市场，同时展开药证申请作业，由于墨西哥位于拉丁美洲，国光现有的四价流感疫苗为北半球流感病毒株，因为未来只需更换病毒株即可生产南半球流感疫苗，未来可望进一步拓展南美洲的南半球流感疫苗市场。
詹启贤补充，随着第二条充填包装线启用及细胞培养厂完工，国光将深化多元国际代工服务，像是现有的天道、赛诺菲代工业务，今年与国际针剂大厂 BD 签订合作备忘录后，陆续展开国际合作，包括澳洲、日本、韩国已有国际代工业务进入排程，可望带动明年起营运成长。
詹启贤强调，国光将从研发扩展到 CDMO（委托开发暨制造服务）业务，已与各国药厂合作疫苗技术平台，发展各种产品线，包括与日本进行新世代流感疫苗，并与俄罗斯、新加坡、瑞士研发次世代新冠疫苗，以及韩国合作生物相似药、澳洲开发合成药。
（首图来源：科技新报）
